屠呦呦獲得諾貝爾獎,我國青蒿素產業發展現狀備受關注。青蒿素是從植物黃花蒿莖葉中提取的有過氧基團的倍半萜內酯藥物。接下來關注一下2015年我國青蒿素產業發展現狀詳情。
由蚊子傳播的瘧疾背後,是中國已經「掙扎」了40餘年的青蒿產業。
這一最早自中國傳統中醫藥中汲取靈感的藥物,在歷經了低溫萃取青蒿素單體等製備方式後,具備了明確的分子式,脫胎成為純正的化學藥物。
青蒿素類聯合用藥(ACT)被認為是非重症瘧疾的最佳療法,特別適用於惡性瘧原蟲瘧疾。世衛組織公布的數據顯示,2000年以來,全球瘧疾死亡率下降47%,非洲地區瘧疾死亡率下降了54%,而非洲兒童死亡率下降58%,這其中,青蒿素類抗瘧藥的廣泛使用功不可沒。
此前並不廣為人知的青蒿素,隨著屠呦呦獲得諾獎而成為社會焦點。不過,《每日經濟新聞》記者注意到,國內的青蒿素產業形勢並不樂觀。更多青蒿素行業分析信息請查閱中國報告大廳發布的青蒿素行業市場調查分析報告。
在屠呦呦獲獎信息公布當晚(10月5日),浙江華立集團董事局主席汪力成連夜寫就一則千字感言,對國內青蒿素產業形勢發表個人看法。這篇感言在第二天被發布在了公司的官方微信公眾號上。汪力成在感言中表示,「一條在原料的源頭上中國有絕對控制優勢的產業鏈,(中國)居然仍然還是廉價原料的供應國,至多只是製劑產品市場的配角和補充,連以做仿製藥而聞名的印度在這個領域的影響力都遠超中國。」
青蒿素產業亟需國家政策支持
「對於青蒿素產業我本人始終有著一份揮之不去的情懷,我認為我們應該也完全可以做得更好!」汪力成在感言中這樣表示,「這些年如果政府能理直氣壯地在世衛組織中支持我們,能以國家行為來扶植規範青蒿素行業、能及時阻止行業中那些攪局者,我們自己能更努力、高效地執行戰略,今天的中國在全球抗瘧藥市場應該不是這樣的地位。」
對此,10月7日,《每日經濟新聞》記者從華立集團內部人士處獲悉,上述感言確為汪力成本人所寫。
據浙江在線日前報導,從2000年開始,華立集團以重慶華立控股為平台,開啟了對青蒿素抗瘧藥全產業鏈的整合之路,從武陵山地區的種植基地開始投資,先後收購整合了武陵山製藥廠、湖南吉首製藥廠、北京科泰、昆明製藥(註:已更名為昆藥集團),形成了完整的青蒿素產業鏈。「作為一個在青蒿素產業鏈中耕耘了近二十年,全球唯一一個掌握了全產業鏈的企業,現在華立已將全部的責任交給了昆藥,希望在昆藥的平台上能(將青蒿素產業)進一步發揚光大!」汪力成在感言中表示。
採購市場被國際巨頭占據
公開資料顯示,青蒿藥物是中國自主研發的擁有自主智慧財產權的植物化學藥,但由於生物利用度偏低,現在主要使用其衍生物作為原料藥品,其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氫青蒿素、蒿乙醚,統稱為青蒿素類抗瘧藥。
值得一提的是,復星醫藥子公司桂林南藥生產的青蒿琥酯在2010年通過WHO-PQ認證,在國際市場占據了一席之地。此外,昆藥集團是諾華蒿甲醚原料的供應商,並且也擁有蒿甲醚針劑的生產批文,目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片(科泰復)都在申請WHO-PQ認證。
儘管如此,國內青蒿素產業當前的形勢仍不容樂觀。「長期以來,我國青蒿素原料藥的出口很大程度上受兩大西方製藥廠商——瑞士諾華公司和法國賽諾菲公司的制約,主要系這兩家公司是聯合國指定的青蒿素製劑的供應商,取得了WHO的PQ認證。」昆藥集團(600422,SH)在此前的公告中這樣表示。
目前,國內雖有幾十家公司生產青蒿素原料藥,但基本無權直接出口青蒿素製劑。這是因為,瘧疾流行的非洲國家因經濟基礎薄弱,無錢購買青蒿素製劑等抗瘧藥,只能依賴聯合國贊助,由WHO(世界衛生組織)等國際組織出錢採購,而諾華公司和賽諾菲公司在拿到WHO的訂單後,到中國採購「蒿甲醚」或「青蒿琥酯」等青蒿素下游產品,經加工成複方製劑後再供應非洲市場。故取得WHO的PQ認證,對於國內企業獲取國際市場份額,提高盈利能力具有至關重要的影響。
對此,作為全球青蒿素最大的原料供應商之一、彼迪正天董事總經理林汀在2014年舉行的第八屆青蒿素國際會議上表示,「首先,國際預認證體系要求提供對研究的追溯,我們國家發現青蒿素的作用是在上世紀中葉,這方面的資料記錄並不完全;第二,由於語言溝通不便,在申請材料和規則方面往往準備不足;第三,中國基本消滅了瘧疾,因此對於青蒿素製劑的投入並沒有這麼充分。」
上海醫藥工業研究院時惠麟教授則向《每日經濟新聞》記者指出,我國對青蒿素髮明比較早,但目前臨床用的是甲基青蒿素,青蒿素合成難度比較大,國內現在還是植物提取物,只提供青蒿素原料,國外藥企則在收購原料後,進一步加工完善。據他了解,目前,國內已有機構解決了合成技術問題。