心臟支架行業政策及環境

　　心血管病的流行，以及老齡化進程，心臟產業支架的「天花板」逐步更高，2019年植入量達到111萬支，同比增長11%，複合增速將維持在15%，以下是心臟支架行業政策及環境分析。

　　老年人身體機能下降，心血管疾病發病率明顯升高。從接受PCI手術的患者年齡分布來看，美國超過60%的PCI患者年齡高於60歲，中國PCI患者的平均年齡為62歲。全球老齡化進程加快，2019年全球65歲以上老年人占比達到8.5%，預計2050年將達到 16.7%;中國65歲以上老年人占比從2010年的8.9%提升到2019年的11.4%。心臟支架行業分析指出，隨著老年人增加和心血管疾病患者數量增加，PCI手術需求也會持續增長。

　　在全球醫療器械市場上，心血管醫療器械占比排名第二達到13.1%。2019年全球心血管醫療器械市場規模為421億美元，預計2022年將達到623億美元，複合增速達5.7%。心臟支架行業政策及環境指出，中國心血管器械市場占比也排名第二，市占率約 11.2%。

　　心血管器械產品眾多，包括心內科、心臟介入、電生理器材、先天性心臟病器械等數十種醫療器械，行業天花板極高。全球龍頭企業雅培、美敦力、強生等的心血管器械產品線收入均為數十億美元。國內的樂普醫療和微創醫療也是10億人民幣量級。

　　冠脈支架是心臟病器械市場的重要分支。冠脈支架是通過傳統的球囊擴張導管，把支架植入血管狹窄區，是經皮冠狀動脈介入治療(PCI)中常用的醫療器械，具有疏通動脈血管的作用。因創傷小、效果好，PCI成為目前治療心血管狹窄的主要手段之一。

　　中國平均每100萬人有542例患者進行PCI治療，而同期日本每100萬人中超過2000例患者接受PCI治療，美國超過3,000例。由此可見，中國人均PCI手術量與已開發國家相比仍然處於較低水平。

　　2019年10月，國務院印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新意見》，明確提出要「推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣」。在醫療器械採購方面，國家衛健委提出要嚴格執行政府採購法，確保財政資金優先採購國產醫療設備。

　　2020年4月，發改委等8部門《關於促進首台(套)重大技術裝備示範應用的意見》(「首台套」是指國內實現重大技術突破、擁有智慧財產權、尚未取得市場業績的裝備產品，包括前三台(套)或批(次)成套設備、整機設備及核心部件、控制系統、基礎材料、軟體系統等。)，其中23種醫療設備可享受「首台套」推廣應用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內窺鏡等醫用影像設備。

　　2020年8月，國家衛健委發布《大型醫用設備配置規劃》中明確大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務需求來定。心臟支架行業政策及環境指出，二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室，要引導優先配置國產醫療設備。

　　目前，我國冠脈支架市場中的產品可劃分為國產品牌和進口品牌兩大類別。國產品牌主要包括微創醫療、樂普醫療、吉威醫療、賽諾醫療等，進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。目前微創醫療和樂普醫療不相上下，占比都超過了20%。而賽諾醫療增長較快，2019年已經達到11.62%，以上便是心臟支架行業政策及環境分析所有內容了。

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