中國報告大廳網訊,胰島素集中招標採購政策落地時長達2年左右,2022年我國產能容量超過9000萬支。當下,對於胰島素單價普遍較高的進口品牌來說,市場降價壓力比較大。未來胰島素進口品牌靠先發優勢建立的市占率壁壘將被價格擊穿,國產企業有望藉機實現進口替代。
7月4日,上海醫藥陽光採購網發布《關於本市做好第六批國家組織藥品集中採購(胰島素專項)有關工作的通知》,上海自即日起執行第六批國家集采(胰島素專項)中選結果。至此,胰島素集採在全國均已落地。據2022-2027年中國長效胰島素行業投資分析及「十四五」發展機會研究報告估算,集采之後每年能節省費用約90億元,將進一步為患者減輕用藥負擔。
業內人士認為,此次集采降價幅度較大,有助於國內龍頭企業搶占市場,行業競爭格局有望優化。胰島素成功集采,標誌著我國進入生物藥集采階段。根據上述通知,本次胰島素中選結果自執行日起12個月為一個採購周期。採購周期內各醫療機構對中選藥品的使用量應不低於採購需求量。各醫療機構在保證醫療質量安全的前提下應優先使用胰島素中選藥品,也可在質量和療效有保證且價格適宜的前提下適量採購本市掛網的同通用名未中選藥品。
中選企業與配送企業要確保中選產品及注射用具的供應和配送,保障臨床使用。不能良好履約的中選企業將被記錄,作為國家集采接續等採購活動中企業入圍或評價的因素,並按照醫藥價格和招採信用評價裁量基準,視情節嚴重程度予以相應處理。
2021年11月,國家醫保局在上海完成了第六批國家組織藥品集中帶量採購工作,42個胰島素產品通過投標中選。根據3.2萬家醫療機構提出的需求量計算,胰島素集采需求量約2億支,涉及金額約170億元,中選產品價格平均降幅48%,最高降幅73%。按照規定,2022年5月份各省份開始陸續落地執行國家集采結果。
湖北、江蘇等地於2022年5月底開始率先試水胰島素專項集采。此後,胰島素專項集採在安徽、廣西、海南等地密集落地。隨著此次通知的發布,胰島素專項集採在全國均已落地實施。
徵求意見稿規定,本次採購範圍為二代胰島素和三代胰島素的速效、基礎和預混三個類型,這基本框定了現有所有的主流胰島素。2021年第一季度,國內企業胰島素平均單價為83.84元/盒,但不同品類的單價區別非常大,如甘精胰島素的平均單價為180元/盒,精蛋白鋅胰島素的平均單價僅20元/盒。集采落地後,單價高的品種可能面臨更大的殺價風險,單價低的品種可能因毛利過低而被企業戰略性放棄。
盤點2021年第一季度等級醫院銷量排名靠前的胰島素品類可以發現,前14個品類中,單價在80元以下的有9個,集采中標後,即使有量作為保證,但原本就低於行業平均水平的單價恐怕難以為企業帶來更多收入,代表性企業中,諾和諾德、禮來、甘李藥業、江蘇萬邦等相關產品線面臨這一問題的挑戰。
胰島素近五年銷售額漲幅數據十分有限,2022年超多藥品企業開啟進駐胰島素跑道。當下,我國胰島素市場格局面臨巨變,政策引導國內企業創新突破。未來胰島素市場有望進一步擴容,國產產品占比將逐步提升。
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