2023年人工角膜市場不斷擴大 新型人工角膜更適應我國患者特點

  中國報告大廳網訊，人工角膜行業技術壁壘較高，國產人工角膜市場空間較大。當下，人工角膜產業研究的重要性日益突出，我國角膜盲患者接受手術比例低。未來人工角膜的臨床試驗，能夠在一定程度上能夠緩解角膜供體的匱乏，未來在該賽道還會有哪些企業進軍後期器械之家將持續關注。

  2023年人工角膜市場不斷擴大

  人工角膜，是指利用人工方法，在體外培育出的可用於替代病變角膜的產品。人工角膜通過移植手術植入眼球，能夠控制患者角膜病變，使失明患者復明。在傳統角膜移植手術中，捐獻角膜是重要角膜來源，我國角膜捐獻率低，能夠進行角膜移植手術的人數較少，無法滿足市場需求，人工角膜需求不斷擴大。

  2022-2027年中國人工角膜產業運行態勢及投資規劃深度研究報告指出，患者裝上人工角膜後，恢復好的話可以達到1.0的視力，相關產業近年來也在不斷發展。企查查數據顯示，從近十年我國人工角膜相關企業的年註冊量變化來看，2013年曾出現行業註冊高峰期，註冊量達到32家。近幾年數據有所放緩，由2017年的22家逐步下降為2020年的7家，廣東、山東、江西排名省份前三，深圳獨占全國45%。

  為滿足角膜需求，動物角膜受到關注，在眾多合適的動物中，經過嚴格篩選，豬的角膜參數被發現接近人類。豬角膜來源豐富，成為移植角膜的另一重要來源。但豬角膜適應症範圍較窄，並且豬角膜植入眼球後，會經歷吸水-脫水過程，恢復至無色透明狀態機率較低，因此豬角膜移植後患者復明機率較低。在此背景下，新型人工角膜研究需求日益旺盛。

  目前，我國自主研發的由人造材料合成的人工角膜——領扣型人工角膜已完成相關註冊檢測，並完成兔眼原位植入試驗。領扣型人工角膜依據我國患者角膜及眼表結構特點研發生產，可根據患者眼軸的不同長度選擇不同的光焦度。其表面光潔度、光譜透過率、解析度等理化指標及光學指標均優于波士頓型人工角膜。待領扣型人工角膜上市後，我國人工角膜產品依靠進口的局面將得到改變。

  新型人工角膜更適應我國患者特點

  全球範圍內，用於臨床上的人工角膜主要有四種，其中是美國的波士頓型人工角膜最優。而我國目前還未有一款真正意義上的人工角膜上市，國外的人工角膜由於國外技術保密等的原因不能進口到國內，導致大量的患者在黑暗中等待。

  對於遭受嚴重角膜化學傷、熱燒傷後已產生新生血管的角膜盲患者，容易在術後產生排斥反而導致復明手術失敗。對於這部分患者來說，植入人工角膜是唯一的出路。

  經過9年試驗，根據我國患者的特點進行改良，才成功研製出了波士頓型人工角膜升級改良後的新型產品——領扣型人工角膜。領扣型人工角膜的研製成功，標誌著我國在人工角膜領域不再受制於人。

  令人欣慰的是，做完了國產人工角膜的檢測的指標，其中表面光潔度、光學偏心、光譜透過率、解析度等物理化學及光學六項指標均不遜於甚至超過國外同類產品。值得一提的是，這款國產人工角膜充分考慮了東亞人種眼球較小的特性，做出了符合國人眼睛結構的產品。它是所有人工角膜中療效最好、患者付出的成本最低、手術最簡單的一款人工角膜，已列入專利保護。

  人工角膜儘快納入到我國醫保報銷目錄，我國人工角膜量產企業數量少。現下，領扣型人工角膜已經完成了臨床試驗階段，試驗中心為山東省眼科醫院牽頭的、中國人民解放軍總醫院、中山大學中山眼科中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、溫州醫科大學附屬眼視光醫院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院5家共同完成的。

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