隨著代謝性疾病相關研究的深入,GLP-1受體激動劑類減肥藥正加速拓展適應證邊界。2025年8月,諾和諾德宣布其明星產品司美格魯肽獲批治療伴有肝纖維化的代謝功能障礙性脂肪性肝炎(MASH),標誌著這一藥物類別正式進軍肝臟疾病領域。數據顯示,全球MASH患者數量預計在2030年達到4.9億人規模,而GLP-1類減肥藥憑藉其多靶點調節機制,在減重與肝病治療的雙重需求下展現出顯著增長潛力。
中國報告大廳發布的《2025-2030年中國減肥藥行業市場深度研究與戰略諮詢分析報告》指出,諾和諾德的司美格魯肽成為首個獲批用於MASH的GLP-1藥物,其適應證擴展至伴有F2/F3期肝纖維化的患者群體。臨床數據顯示:接受該藥物治療的受試者中,62.9%實現脂肪性肝炎緩解且無纖維化惡化,顯著高於安慰劑組的34.3%;同時36.8%患者的肝纖維化得到改善。這一突破不僅拓寬了減肥藥的應用場景,更將推動相關領域市場規模在2030年達到322億美元。
行業競爭已進入"雙靶點/三靶點"藥物階段。禮來的GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽在MASH二期試驗中顯示,最高劑量組73.3%患者達到肝炎消退且纖維化未惡化;勃林格殷格翰的GCG/GLP-1雙靶點藥物survodutide也啟動針對肝硬化患者的三期臨床試驗。國內企業如信達生物、華東醫藥等正加速布局,其中瑪仕度肽雖暫未獲批脂肪肝適應證,但已展示出降低肝臟脂肪含量超80%的潛力。
2025年上半年,司美格魯肽全球銷售額達165億美元,鞏固其"藥王"地位。然而隨著競品加速推進——如樂普醫療的FGF21/雙靶點藥物MWN105進入美國一期臨床、眾生藥業三靶點候選藥物進入臨床前研究——GLP-1減肥藥市場正從單一減重向心血管保護、肝病干預等多領域延伸。
國內企業通過差異化研發搶占細分市場,例如華東醫藥的HDM1005已獲MASH適應證臨床批件;博瑞醫藥的BGM0504注射液則同時瞄準NASH治療。但需注意,全球首款獲批藥物Rezdiffra(2024年上市)及諾和諾德的先發優勢仍構成顯著競爭壓力。
展望
2025年的GLP-1減肥藥行業呈現三大趨勢:適應證向肝臟疾病縱深擴展、多靶點藥物加速臨床驗證、全球市場競爭向創新機制傾斜。隨著MASH患者群體持續擴大及治療需求升級,GLP-1類藥物有望在代謝綜合徵綜合管理中占據核心地位,其市場價值將超越傳統減重領域,在2030年形成千億級產業鏈規模。未來競爭焦點將集中於療效數據的差異化、適應證獲批速度及成本控制能力。
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