2026年CRO產業產業布局分析：頭部企業營收增速超20%

中國報告大廳網訊，CRO（合同研究組織）作為醫藥研發產業鏈中游的核心服務主體，產業布局特徵直接反映全球創新藥研發的需求變動，國內CRO產業依託工程師紅利和政策支持，近年保持快於全球的增長速度，市場分層競爭格局清晰。

一、國內CRO產業發展現狀

1.1 市場規模增長特徵

1.1.1 全球市場增長軌跡

全球CRO行業的增長核心驅動來自於創新藥研發成本的持續攀升，以及藥企為降低固定成本、提高研發效率選擇提升外包滲透率。全球範圍內，大型藥企的研發外包率從20年前的不足20%提升至當前的接近50%，中小生物科技公司因為缺少完整的研發團隊，外包率更是超過70%，這一趨勢直接帶動全球CRO市場規模持續擴容。開源證券引用Frost & Sullivan的統計數據顯示，全球CRO市場規模從2018年的539.1億美元增長至2023年的821.1億美元，期間增長符合行業長期增長邏輯，沒有出現極端的波動。

表1 2018-2023年全球CRO市場規模（億美元）

年份	市場規模
2018	539.1
2023	821.1

這一時間段內全球CRO市場的年複合增長率為8.8%，符合全球醫藥研發外包滲透率穩步提升的長期判斷，新興市場的需求增量進一步支撐了這一增速。後續隨著全球創新藥融資環境的變化，行業增速可能出現小幅波動，長期增長的邏輯並未發生根本改變。

1.1.2 國內整體市場擴容

國內CRO行業的起步晚於歐美已開發國家，但依託國內充足的生物醫藥研發人才供給、相對偏低的人力成本，以及國內政策對創新藥研發的鼓勵支持，行業增長速度長期高於全球平均水平。國內藥物外包服務行業（含CRO）的統計數據顯示，2020年至2024年行業年均增速達到11.58%，比全球同期平均增速高出近2.78個百分點，反映全球CRO產能向中國轉移的紅利仍在持續釋放。2024年國內藥物外包服務行業整體市場規模達到1516億元人民幣，行業已經形成足夠大的市場容量，能夠支撐多家不同定位的頭部企業發展。

國內CRO行業的增長，一方面來自全球訂單的轉移，歐美藥企為了壓縮研發成本，越來越多的將早期藥物發現、臨床試驗等環節外包給中國CRO企業；另一方面來自國內創新藥行業的發展，國內創新藥申報數量從2015年的不足百件增長至近年的每年數百件，本土創新藥企對CRO服務的需求快速提升。這兩股需求的疊加，推動國內CRO市場持續擴容，即使在全球創新藥融資遇冷的階段，國內頭部企業依然保持了正向增長。

1.1.3 細分賽道規模結構

國內CRO行業按照研發階段可以分為臨床前CRO和臨床CRO兩大核心細分賽道，其中臨床CRO因為涉及的環節多、項目周期長、單項目金額高，是國內規模最大的細分賽道。弗若斯特沙利文統計數據顯示，2023年國內臨床CRO市場規模達到442.4億元人民幣，占當年國內整體CRO市場規模的比例超過三成，是當前國內CRO市場中占比最高的細分領域。臨床前CRO主要服務於藥物發現早期階段，包括藥物靶點驗證、化合物篩選、安全性評價等環節，市場規模低於臨床CRO，但技術壁壘相對更高，頭部集中特徵更為明顯。

除此之外，SMO（臨床試驗現場管理）作為臨床CRO的衍生細分領域，近年也保持了較快的增長，隨著國內臨床試驗數量的增加，對專業現場管理團隊的需求持續提升。整體來看，國內CRO行業的細分結構和全球市場基本一致，臨床階段的服務占比更高，反映當前全球創新藥研發更多集中在臨床階段的特徵。不同細分賽道的技術壁壘和盈利模式存在差異，吸引不同資源稟賦的企業進入，形成了當前全產業鏈覆蓋、分層競爭的產業結構。

1.2 競爭格局分層特徵

1.2.1 頭部龍頭企業表現

國內CRO行業的競爭格局呈現明顯的分層特徵，第一梯隊是覆蓋臨床前到臨床全產業鏈的綜合性龍頭企業，這類企業的營收規模超過百億元，能夠為全球客戶提供一站式的研發外包服務，客戶覆蓋全球Top 20藥企，訂單來源分散，抗風險能力較強。綜合性龍頭憑藉規模優勢、品牌優勢和全產業鏈覆蓋優勢，持續搶占市場份額，中小CRO企業很難在全產業鏈領域和頭部龍頭競爭。

頭部龍頭企業的優勢還體現在產能布局上，國內綜合性龍頭已經完成了全球多地的研發基地布局，能夠就近服務全球客戶，同時也能夠靈活調配不同區域的研發資源，應對不同區域的政策變化，這是中小CRO企業不具備的優勢。從近年的發展來看，頭部龍頭企業的營收增速一直保持在雙位數，增長的穩定性遠高於中小玩家，即使在行業周期底部，依然能夠保持訂單的增長。

1.2.2 腰部細分企業成長

腰部企業主要是專注於某一個細分賽道或者某一個細分領域的專業CRO企業，比如專注於臨床前安全性評價的昭衍新藥，專注於CDMO附帶CRO服務的凱萊英，專注於基因編輯小鼠模型的百奧賽圖等，這類企業在自身的細分領域擁有較強的技術優勢，已經建立了品牌壁壘，能夠獲得穩定的細分領域訂單。

腰部細分企業的成長路徑和綜合性龍頭不同，這類企業不需要追求全產業鏈覆蓋，而是專注於做深做透細分領域，通過技術優勢獲得更高的毛利率，同時不斷拓展新品類，打開新的增長空間。部分細分領域的腰部企業近年已經實現了盈利，商業模式逐步跑通，部分早期虧損的企業也逐步實現扭虧，反映細分領域龍頭的成長邏輯逐步兌現。從行業集中度變化來看，近年中小CRO企業出清明顯，頭部和腰部企業的市場份額持續提升，行業集中度逐步向上。

二、頭部CRO企業經營態勢

2.1 龍頭企業一季度經營數據

2.1.1 營收與利潤表現

2026年一季度國內核心頭部CRO企業的經營數據已經披露，不同定位的企業均保持了正向的營收增長，反映國內CRO行業的需求依然保持穩定。綜合性龍頭藥明康德作為國內CRO行業的標杆企業，其一季度的經營數據能夠反映行業整體的需求變化，細分龍頭凱萊英的經營數據則能夠反映中小細分龍頭的增長特徵。兩家企業的營收數據均符合市場此前的預期，頭部企業的盈利能力也保持在穩定區間。從已披露的數據來看，頭部企業的扣非淨利潤增速高於營收增速，反映規模效應逐步顯現，成本控制能力提升。

百諾醫藥作為國內專注於藥物臨床前研究的細分企業，招股書披露了2022年至2024年連續三年的營業收入數據，能夠清晰反映細分領域中小企業的增長軌跡，過去三年國內CRO行業經歷了融資熱到行業調整的周期，百諾醫藥依然保持了連續的增長，年均複合增長率達到25.78%，反映細分領域的需求穩定性。

表2 2022-2024年百諾醫藥營業收入（億元）

年份	營業收入
2022	3.66
2023	4.83
2024	5.78

過去三年百諾醫藥的複合增長率遠高於行業平均水平，反映頭部細分企業搶占中小玩家市場份額的趨勢，行業調整階段中小CRO企業因為訂單不足、資金緊張逐步出清，訂單向技術能力更強、口碑更好的細分龍頭集中，這一趨勢推動頭部細分企業保持較快的增速。

2.1.2 在手訂單儲備

CRO行業採用按項目里程碑確認收入的會計準則，項目周期通常從1年到3年不等，因此在手訂單的規模直接反映企業未來1-2年的業績確定性，充足的在手訂單能夠保障企業業績的穩定增長，也能夠支撐企業持續擴產。國內不同層級的CRO企業在手訂單均保持正向增長，龍頭企業的訂單儲備規模遠高於細分領域企業，抗風險能力更強。截至2026年3月末，藥明康德持續經營業務在手訂單規模已經超過五百億元，昭衍新藥作為臨床前安全性評價龍頭，截至2025年9月末在手訂單規模也達到25億元，不同企業的訂單數據反映行業整體的需求儲備充足。

表3 核心CRO企業在手訂單金額（億元）

企業	統計時間	在手訂單
藥明康德	2026年3月	597.7
昭衍新藥	2025年9月	25

龍頭企業的在手訂單規模對應未來兩年的營收增長空間充足，細分龍頭的訂單儲備也能夠支撐其現有產能的消化，反映下游創新藥研發需求並未出現顯著萎縮，仍保持穩定的增量釋放。部分中小CRO企業的在手訂單增長放緩，甚至出現下滑，反映行業分化趨勢仍在延續。

2.2 細分領域龍頭成長態勢

2.2.1 臨床前賽道盈利變化

臨床前CRO是國內CRO行業中技術壁壘較高的細分賽道，企業前期需要投入大量的資金搭建平台、積累數據，因此早期多數企業都處於虧損狀態，隨著企業客戶積累、平台利用率提升，逐步實現盈利。百奧賽圖作為國內臨床前CRO領域專注於基因編輯模型的頭部企業，招股書披露了2022年至2024年的淨利潤數據，能夠清晰反映臨床前CRO企業從虧損到盈利的成長路徑。

表4 2022-2024年百奧賽圖淨利潤（億元）

年份	淨利潤
2022	-6.02
2023	-3.83
2024	0.335

百奧賽圖從連續兩年大額虧損到2024年實現正向淨利潤，反映國內臨床前CRO企業的商業模式逐步跑通，規模化效應開始顯現，前期投入的平台逐步開始貢獻穩定的利潤。企業後續依然可能因為加大新領域研發投入出現盈利波動，但整體盈利向上的趨勢已經確立。昭衍新藥作為成熟的臨床前安全性評價龍頭，2025年前三季度實現營業收入9.85億元，歸屬淨利潤0.81億元，盈利保持穩定，也印證了成熟臨床前CRO企業的盈利能力。

2.2.2 新興業務增長表現

傳統CRO企業近年都在發力新興業務，尋找新的增長曲線，其中ADC（抗體藥物偶聯物）、細胞和基因治療等新興治療領域的CRO服務是頭部企業布局的重點，這些領域的研發活躍度高，藥企對CRO服務的需求大，且收費水平高於傳統領域，能夠帶動企業營收和毛利率提升。凱萊英2026年一季報披露的數據顯示，報告期內公司新興業務收入達到5.98億元，同比增長74.07%，增速遠高於傳統業務的增速，也高於公司整體營收16.91%的增速，新興業務已經成為帶動凱萊英增長的核心動力。

國內CRO企業布局新興業務的優勢在於，國內已經成為全球新興治療領域研發的核心區域之一，新興治療領域的研發項目數量快速增長，本土CRO企業能夠就近對接國內研發項目，快速積累項目經驗，進而拓展全球客戶。相較于海外CRO企業，國內CRO企業在新興領域的服務價格更低，響應速度更快，因此獲得了越來越多的全球客戶訂單。新興業務的增長不僅能夠帶動CRO企業的營收增長，還能夠推動企業毛利率提升，改善企業的盈利結構，長期來看，新興業務占比提升會成為頭部CRO企業的共同趨勢。

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核心洞察

1. 國內CRO行業年均增速較全球高2.78個百分點，產業轉移紅利仍在釋放
2. 頭部企業在手訂單同比增速超20%，業績增長確定性較強
3. 細分龍頭新興業務增速超70%，新增長曲線逐步成型

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