醫藥包裝新規將發布

　  工信部消費品工業司先關人士表示《醫藥包裝「十二五」規劃》可能會隨《生物醫藥產業「十二五」規劃》在近期一同出台。另據參與制定規劃的專家介紹，其中包裝相容性將是監管部門在2012年的重點工作內容。
 
　　藥物與包材相容極其重要
 
　　藥品是一種特殊商品。藥品包裝用材料、容器，伴隨藥品從生產到銷售的全過程，如果包裝材料和形式選用不當，可能會導致最穩定的藥物處方失效，甚至對人體產生嚴重的副作用。比如說，包裝在聚氯乙烯輸液袋中的安定注射液，60%的藥物活性成分被包裝材料所吸附，其療效受到嚴重影響；用薄的聚乙烯軟管包裝軟膏製劑，會使膏體變硬、變色，無法正常使用。
 
　　千山藥機高層透露，新規若實施，將把很多本來不受監管的內容重新納入監管範圍，這使得製藥企業必須更加重視包材相容性，對醫藥包裝企業來說，是一個難得的機遇。
 
　　350億醫藥包裝行業仍混亂
 
　　中國醫藥包裝協會秘書長蔡弘表示，國內醫藥包裝行業在快速增長的同時，也存在一些問題亟待解決。主要是企業數量多、規模小，裝備、技術及管理水平低，中低端產品低水平重複嚴重；自主創新能力弱；包材安全性及與藥品相容性的研究不夠深入；高技術人才緊缺；標準化戰略和體系欠缺等。而即將出台的新規將提高行業准入門檻，減少低水平重複建設，有利於培育具有國際競爭力的企業。

　據專家介紹，我國在2000年以前有關藥品的法律只有《藥品管理法》，但對藥品的包裝、標籤、說明書等沒有統一的規定，各企業自行書寫，比較混亂。有的企業甚至在標籤上印有誤導消費者的圖案和成分等。由於標籤和說明書內容不詳或信息不全導致患者用藥產生嚴重不良反應的情況時有發生。
 
　　為此，國家藥品監督管理局於2000年發文，對藥品包裝作了詳細的規定。各家製藥企業才由此開始重視醫藥包裝，從而促進了該行業的快速發展。據了解，醫藥包裝行業目前產值350億元。
 
　　規劃短期影響有限
 
　　至於《醫藥包裝「十二五」規劃》的出台對於相關企業的影響，有企業認為，短期估計效果有限。就目前來看，政府對於醫藥行業的扶持重點是落在製劑生產規範以及藥品流通這兩個項目上，只有等未來這兩方面理順了之後，醫藥包裝材料行業才可能得到重點扶持。

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