食藥監總局提醒關注頭孢唑林注射劑嚴重不良反應

　　國家食品藥品監管總局網站消息，日前，國家食品藥品監督管理總局發布第五十九期《藥品不良反應信息通報》，提醒關注頭孢唑林注射劑嚴重不良反應。

　　頭孢唑林為β-內醯胺類廣譜抗生素，為第一代注射用頭孢菌素。該藥對大多數敏感的革蘭陽性球菌與常見的革蘭陰性桿菌均有較強抗菌作用。目前，我國批准的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用五水頭孢唑林鈉兩種。

　　閱讀中國報告大廳發布的《2011-2015年頭孢類抗菌素行業競爭格局與投資戰略研究諮詢報告》

　　2013年，國家藥品不良反應病例報告資料庫共收到頭孢唑林注射劑嚴重病例報告349例。嚴重不良反應/事件累及系統排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統損害、皮膚及附件損害，具體不良反應表現以過敏性休克和嚴重過敏樣反應最為突出。同時頭孢唑林注射劑臨床不合理用藥問題依然存在，其中以超適應症用藥、單次用藥劑量過大表現最為明顯。

　　根據病例報告資料庫信息分析情況，國家食品藥品監督管理總局提示：

　　1、有關藥品生產企業結合品種實際修改完善說明書相關內容，加強上市後藥品不良反應監測，做好安全用藥宣傳和培訓，指導臨床合理用藥。

　　2、醫護人員關注頭孢唑林注射劑嚴重不良反應和臨床合理用藥問題，嚴格按照藥品說明書使用，避免超適應症用藥、避免單次用藥劑量過大等。建議基層醫療機構加強對醫務人員臨床用藥和急救知識的培訓，促進合理使用抗生素，保障公眾用藥安全。

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