干擾素髮展現狀

　　干擾素是一類糖蛋白，它具有高度的種屬特異性，按生物學活性與抗原結構分為αβ和7三大類，具有較為廣泛的生物學作用。臨床上早期使用的干擾素是利用生物技術從來源於健康人血液白細胞提取的干擾素。以下是干擾素髮展現狀分析。

　　干擾素髮展現狀

　　中國是肝病大國，近年來對干擾素的需求保持在40億以上，其中B肝市場占整個干擾素市場的60%以上。但是2016年在專利藥到期以及核苷類藥物替代等因素的衝擊下，干擾素B肝市場迅速萎縮，導致2016年中國樣本醫院干擾素銷售額大幅下降至3.61億元，同比下降50%左右，2016年中國干擾素行業市場規模約22億元。

　　近年來，中國干擾素市場主要被羅氏和默沙東所占據，二者占據了60%以上的市場份額，而以安科生物、凱因科技、三元基因為代表的本土企業各自市場份額占比不到5%。

　　干擾素主要用於治療晚期毛細胞白血病、腎癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒細胞性白血病和中低度惡性非霍奇金淋巴瘤，其他曾用於骨肉瘤、乳腺癌、多發性骨髓瘤、頭頸部癌和膀胱癌等。也適用於急、慢性丙型病毒性肝炎，慢性活動性B型肝炎。

　　干擾素治療範圍：

　　一、治療病毒性肝炎

　　1、 B型肝炎。tnf-α是被公認的用來治療慢性B型肝炎起抗病毒等作用的藥物。接受治療3～6個月的病人其hbv-dna和hbeag的陰轉率比對照組高20%，hbsag陰轉率則高5～6%。對B型肝炎病毒攜帶者預防血清反應率比自發性清陰轉率略高10～16%。

　　2、 C型肝炎。應用ifn-α治療慢性C肝，經隨預維持l-丙氨酸氨基轉移酶（alt）持續正常者為15～25%，療效高於對照組。如ifn-α聯合其它抗病毒藥物（如病毒唑）或免疫增強劑（如胸腺肽αⅰ）已初步取得較為滿意的臨床療效。其遠期療效（sr）正在隨防之中。

　　3、瘐型肝炎。經臨床系隨訪證實，hgvrna血清濃變在103/m以下者對ifn-α治療反應較好。經一個療程（3～6個月）治療17～30%的病人hgvrna能持續轉陰。

　　二、抗肝纖維化

　　肝纖維化的實質是細胞外基質的異常沉積。肝內的儲脂細胞（ito cell）在肝纖維化發展中起了十分重要的作用。ifn-γ對ito cell的激活有抑制作用。其機制是①ifn抑制儲脂細胞的增殖;②抑制ito cell激活表型的標記物α-平滑肌肌動蛋白的產生及mrna表達;③ifn能特異地抑制膠原基因的表達;④刺激前列腺素e2、基質金屬蛋白酶的表達，釋放進而引起膠原降解。可見ifn具有特異而直接的抗纖維化作用。近年來大量的臨床試驗也證實ifn對肝纖維化的改善具有確切的療效。

　　三、預防和治療某些癌症

　　inf可誘導轉化細胞，增加癌相關抗原的表達，使其對免疫反應的成分更加敏感。並可調節細胞癌基因的表達，誘導腫瘤細胞的終末分化，活化淋巴因子，增強t細胞、自然殺傷細胞（nk）、粒細胞、單核細胞的細胞毒性，激活巨噬細胞，通過加強免疫反應預防和治療某些癌症。

　　干擾素具有廣譜抗病毒和免疫調節作用。它的廣譜抗病毒作用並不是IFNα直接殺滅病毒，而是其通過與人體細胞表面的受體結合，刺激細胞表達多種抗病毒蛋白，影響細胞代謝的過程，包括降解病毒RNA並抑制病毒RNA和蛋白質的合成。由於抗病毒蛋白的作用不針對特異的病毒，因而，IFNα具有廣譜的抗病毒活性，可抑制細胞內DNA病毒複製並清除細胞內的RNA病毒。對於未受病毒感染的細胞，IFNα通過誘導細胞產生抗病毒蛋白而建立「抗病毒狀態」，可以避免細胞受到病毒的感染。

　　綜上所述，干擾素是一類具有廣譜抗病毒、抗增殖和免疫調節活性的多功能細胞因子家族，其化學成分是一種糖蛋白。干擾素是一組很有希望的藥物，其臨床應用將為不少疾病的有效治療開闢出新的途徑。以上是干擾素髮展現狀分析。

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