據衛計委統計數據,全球約3.5 億B肝病毒攜帶者,約有1 億人在中國(占比29%,患者超3000 萬),全球每年大約70 萬病毒性肝炎相關死亡人群中我國將近占到一半比例。那麼干擾素髮展前景會是怎麼樣的呢?
通過對干擾素髮展前景的詳細分析得知由於用干擾素是目前治療B肝與C肝的主要治療方案(聯合治療),干擾素理論上市場潛力巨大。假設10%的肝病患者使用重組人干擾素,按現行價格每療程單個B肝患者費用約4000 元,C肝患者7000 元,據此推算市場空間約190億元(B肝120 億+C肝70 億)。而目前我國重組人干擾素的試劑銷售額在50 億元左右的水平,尚有很多提升空間。樣本醫院數據顯示,2014 年干擾素銷售額7.63 億元,2009-2014年CAGR 為12.57%,預計未來一段時間將保持10%左右的平穩增速。
干擾素主要用於乙、C肝和多發性硬化症治療。目前臨床應用的主要是亞型IFN-α2a、IFN-α2b、IFN-β1a、IFN-β1b 等。IFN-α 主要用於B肝和C肝治療。多發性硬化症(MS),全球約250 萬患者,歐美發病率較高,亞洲較低,目前並無有效的治癒方法,β 干擾素為MS 治療的主流藥物。疾病譜差異導致了國外以IFN-β 為主,國內臨床應用主要為IFN-α。
干擾素市場大半壁江山被外企占據,羅氏和先靈葆雅的憑藉長效干擾素占據了60%以上的市場份額,國內包括上海華興、深圳科興、北京三元、安科生物等企業瓜分剩下的份額,國內廠商產品並沒有明顯區別,競爭較為激烈。
長效干擾素(PEG 化)相對於普通干擾素具有療效更高,減少用藥頻次、以及副作用小等優點,在品種上也占據主要部分,2014 年樣本醫院數據顯示長效干擾素PEG-IFNα-2a、PEG-IFNα-2b 合計占據整個干擾素市場份額達64%,長效干擾素目前價格也較為昂貴(外企長效干擾素費用是國產普通干擾素的5-10 倍,從研發角度和未來市場分析,聚乙二醇化長效干擾素以及先進的口服干擾素製劑將是發展方向,是今後幾年內最具市場潛力的干擾素製品,國內企業除了把目前的產品導入平民化軌道,拓展高端產品也是當務之急。
國內C肝藥物市場將受益於C肝治療滲透率提升持續擴容。根據與同研究者的報告綜合判斷,中國的C肝感染率為1%左右,故中國有約1000萬C肝患者。
2016年全國C肝發病人數約20.7萬,由於國內對C肝認知的與足,真正就醫治療C肝的人群就是發病人群,C肝治療滲透率僅為2%。未來隨著健康意識的增強以及C肝篩查的普及,滲透率有望提升,C肝藥物市場容量也將逐步提升。
通過對干擾素髮展前景的詳細分析得知多家公司長效干擾素獲批臨床。目前多家公司長效干擾素在臨床或者申請臨床階段,其中包括廈門特寶、正大天晴的長效干擾素α2a注射液;安科生物、長春海伯爾的長效干擾素α2b注射液。目前國內長效干擾素α2a仍無國產品種,獲批上市有望進口替代。但由於多個抗C肝病毒口服藥物已經獲批上市,遲進入市場的長效干擾素有可能在競爭中處於劣勢。以上便是筆者對干擾素髮展前景的詳細分析了。