干擾素行業分析

　　我國是世界肝炎高發國，B肝病毒攜帶者有1.2億人，B肝患者有3000萬人、C肝患者1000萬人，由於用干擾素是目前治療B肝與C肝的主要治療方案(聯合治療)，干擾素理論上市場潛力巨大。以下對干擾素行業分析。

　　干擾素是機體受到病毒感染時，宿主細胞通過抗病毒應答反應而產生的一組結構類似、功能相近的低分子糖蛋白，是抗病毒感染一類重要的免疫因子。根據干擾素的分子結構和抗原性與同可以分為α、β、γ三個類型，分別由白細胞、成纖維細胞和免疫淋巴細胞產生，具有抗病毒、抗細胞分裂及免疫調節活性。因胺基酸的差異，每個類型下又可以分出多個亞型(如α1、α2、α3等)，同一個亞型下可分為α1a、α1b等。目前有10餘個短效干擾素和3個長效干擾素獲FDA批准上市。

　　我國是肝病大國，干擾素市場潛力大。慢性B肝和C肝患者數目全球第一。據衛計委統計數據，全球約3.5 億B肝病毒攜帶者，約有1 億人在中國(占比29%，患者超3000 萬)，全球每年大約70 萬病毒性肝炎相關死亡人群中我國將近占到一半比例。全球約有1.7 億C肝感染者，中國約4000 萬人，占比24%。由於用干擾素是目前治療B肝與C肝的主要治療方案(聯合治療)，干擾素理論上市場潛力巨大。

　　假設10%的肝病患者使用重組人干擾素，按現行價格每療程單個B肝患者費用約4000 元，C肝患者7000 元，據此推算市場空間約190億元(B肝120 億+C肝70 億)。而目前我國重組人干擾素的試劑銷售額在50 億元左右的水平，尚有很多提升空間。樣本醫院數據顯示，2014 年干擾素銷售額7.63 億元，2009-2014年CAGR 為12.57%，預計未來一段時間將保持10%左右的平穩增速。

　　我國是世界肝炎高發國，B肝病毒攜帶者有1.2億人，B肝患者有3000萬人、C肝患者1000萬人。在我國2005年的《B肝防治指南》和《C肝防治指南》中，重組人干擾素也被列為治療B肝的主要用藥和治療C肝的首選藥物。此外，重組人干擾素在我國還被批准用於治療慢性粒細胞、毛細胞白血病、腎癌、黑色素瘤等疾病的治療。

　　目前，臨床治療中使用最多的是IFN-α1b、IFN-α2a、IFN-α2b三類普通的干擾素和長效干擾素α2a、α2b，其中α2b是銷售量最大的亞型。從劑型來看，國內批准注射劑、栓劑、乳膏劑、滴眼劑等9個劑型的普通干擾素，長效干擾素僅先靈葆雅一家獲批。

　　2017年3月，人力資源社會保障部正式公布了2017年版國家醫保目錄。重組人干擾素α1b從原有的干擾素類別中首次單獨列出。2017年上半年，依照國家衛生和計劃生育委員會等六部委關於《保障兒童用藥的若干意見》。

　　長效干擾素(PEG 化)相對於普通干擾素具有療效更高，減少用藥頻次、以及副作用小等優點，在品種上也占據主要部分，2014 年樣本醫院數據顯示長效干擾素PEG-IFNα-2a、PEG-IFNα-2b 合計占據整個干擾素市場份額達64%，長效干擾素目前價格也較為昂貴(外企長效干擾素費用是國產普通干擾素的5-10 倍，從研發角度和未來市場分析，聚乙二醇化長效干擾素以及先進的口服干擾素製劑將是發展方向，是今後幾年內最具市場潛力的干擾素製品，國內企業除了把目前的產品導入平民化軌道，拓展高端產品也是當務之急。

　　2016年全國C肝發病人數約20.7萬，由於國內對C肝認知的與足，真正就醫治療C肝的人群就是發病人群，C肝治療滲透率僅為2%。未來隨著健康意識的增強以及C肝篩查的普及，滲透率有望提升，C肝藥物市場容量也將逐步提升。以上對干擾素行業分析。

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