核酸檢測屬於體外診斷行業,體外診斷領域作為醫療服務的重要組成部分,在醫療機構儀器配置以及終端患者的試劑使用這兩大終端需求均有望大幅提升。此外,針對體外診斷領域的前沿科研,國家出台了一系列的鼓勵政策,促進化學發光、基因檢測等體外診斷領域關鍵技術的研究和轉化,並推動實現癌症等重大疾病的早篩早診,以降低重大疾病的整體診療費用。
近年來,我國核酸檢測市場規模一直保持增長,2019年中國核酸檢測市場規模為106億人民幣,占全球市場規模的18%。過去3年中國核酸檢測市場的增速在18%-19%,中國核酸檢測市場增長速度領跑全球。預計2022年市場規模將進一步增長至146億元。
2020年由於新冠疫情席捲全國,為了應對疫情,國家藥監局自2020年1月20日啟動應急審批,2020年1月22日便確定將8個產品納入應急審批,4天批准4個新冠病毒核酸檢測產品上市。據國家藥品監督管理局最新數據,2020年國家藥監局共批准54個新冠病毒檢測試劑,產能達到2401.8萬人份/天。
截至2021年末,全國共有11937家醫療衛生機構提供新型冠狀病毒核酸檢測服務,總檢測能力達到4168萬份/天。2022年4月,核酸檢測降價,單人單檢不高於每人份28元。2022年7月29日。國務院聯防聯控機制印發通知,要求進一步推動新冠病毒核酸檢測結果全國互認。
2022年7月14日,科華生物發布半年報業績預告,2022年上半年歸屬於上市公司股東的淨利潤為5000萬,同比下降超過90%。同日,樂普醫療也發布2022年半年度業績預告,上半年實現淨利潤12.08億元,同比下降30%,其中新冠檢測相關業務營收同比降低80%,總營收占比從去年的37%下降至9%。
目前國內多地出現本地病例的流行和傳播,疫情防控形勢仍然嚴峻。盧洪洲稱,未來的核酸檢測將進一步聚焦省會和千萬級人口以上城市,尤其是輸入風險高的城市會進行常態化核酸檢測,因此新冠的檢測需求會持續。同時,隨著20混1採樣管的大規模使用,這對於新冠檢測試劑的靈敏度要求會更高,高靈敏度的檢測試劑是下一步的重點發展方向。
綜合來看,只要新冠疫情還在,核酸檢測就會持續發展。核酸檢測是目前最能夠直接看出一個人是否有感染新冠的有效手段。
中國報告大廳網訊,核酸檢測公司大力支持檢測事項,政策推動核酸檢測量大規模上漲。目前核酸檢測價格從商業層面來說利潤很低,很多公立醫院本身從事核酸檢測實際是出於防疫考量虧本在做,對企業來說如果不上量也是虧損。以下對2022年核酸檢測行業政策分析。
2022-2027年中國核酸檢測行業重點企業發展分析及投資前景可行性評估報告指出,截至2022年5月13日,全國有1.3萬家醫療衛生機構可以開展核酸檢測,全國擁有15.3萬的專業技術人員從事核酸檢測技術工作,核酸檢測能力已經能夠達到單管每日5700萬管。
疫情處置過程中,在流行病學調查基礎上,根據疫情發生地區人口規模大小、感染來源是否明確、是否存在社區傳播風險及傳播鏈是否清晰等因素綜合研判,根據風險大小,按照分級分類的原則,確定檢測人群的範圍、頻次和先後順序。如個別病例和無症狀感染者對居住地、工作地、活動區域傳播風險較低,密切接觸者已及時管控,經研判無社區傳播風險,可不開展區域核酸檢測。現從三大區域標準來分析2022年核酸檢測行業政策。
疫情發生後,經流調研判,傳播鏈不清、風險場所和風險人員多、風險人員流動性大,疫情存在擴散風險時,疫情所在區每日開展1次全員核酸檢測,連續3次核酸檢測無社會面感染者後,間隔3天再開展1次全員核酸檢測,無社會面感染者可停止全員核酸檢測。感染者活動頻繁、停留時間長的其他區,可基於流調研判,劃定一定區域開展全員核酸檢測。原則上每日開展1次全員核酸檢測,連續3次核酸檢測無社會面感染者,可停止全員核酸檢測。發生跨區的廣泛社區傳播疫情時,提級指揮,由省級疫情聯防聯控機制決定是否在全市範圍內開展全員核酸檢測。
疫情發生後,經流調研判,傳播鏈不清、風險場所和風險人員多、風險人員流動性大,疫情存在擴散風險時,疫情所在市的城區每日開展1次全員核酸檢測,連續3次核酸檢測無社會面感染者後,間隔3天再開展1次全員核酸檢測,無社會面感染者可停止全員核酸檢測。城區之外的區域,基於流調研判,劃定一定區域開展全員核酸檢測。原則上每日開展1次全員核酸檢測,連續3次核酸檢測無社會面感染者,可停止全員核酸檢測。
疫情發生後,經流調研判,傳播鏈不清、風險場所和風險人員多、風險人員流動性大,疫情存在擴散風險時,疫情涉及的自然村、涉及鄉鎮政府所在地及所在縣城,每日開展1次全員核酸檢測,連續3次核酸檢測無社會面感染者後,間隔3天再開展1次全員核酸檢測,無社會面感染者可停止全員核酸檢測。疫情波及多個鄉鎮時,基於流調研判,擴大範圍開展全員核酸檢測。原則上每日開展1次全員核酸檢測,連續3次核酸檢測無社會面感染者,可停止全員核酸檢測。
核酸檢測價格成本高,我國相關核酸檢測企業註冊量上漲。早在兩年前的疫情影響下,我國把核酸檢測員納入新增職業,並調整防疫員、消毒員等工種上升為職業。對於核酸試劑的生產企業來說,未來的路才剛剛開始。如何利用本次核酸試劑大熱的契機,促進自身實力的增強,或許才是他們需要考慮的終極問題。本次疫情,會極大促進核酸檢測行業的發展,未來國內具備過萬家核酸檢測能力的機構,核酸檢測的操作和人員壁壘不復存在。核酸檢測企業會極大受益於核酸基建完善帶來的核酸檢測行業的發展。
以上就是2022年核酸檢測行業政策的大致介紹了,需進一步了解更多相關行業資訊可點擊中國報告大廳進行查閱。