2025年抗痛風藥精選報告報告

　　2018年中國公立醫療機構終端抗痛風藥市場上漲至16.39億元，同比增長83.55%。高尿酸已經成為繼高血壓、高血脂、高血糖之後的「第四高」。伴隨著老齡化帶來的巨大用藥需求，以及國家對慢病藥的關注與支持，越來越多的企業開始加大慢病領域的布局。

　　我國抗痛風藥市場不斷攀升

　　隨著人們生活水平的提高，高尿酸血症和痛風這種「富貴病」，越來越多的光顧到尋常百姓家，並逐漸呈現「年輕化」的趨勢。伴隨著痛風發病率的提高，我國抗痛風藥市場不斷攀升。

　　目前，中國還沒有一個自主創新的治療痛風藥物，開發療效更好、安全更高的治療高尿酸血症藥物為臨床所期待。高尿酸血症是由於體內尿酸生成過多或尿酸排泄減少所致的代謝性疾病。痛風是常見的慢性炎症性關節炎，它是由高尿酸血症和關節周圍的尿酸鹽晶體沉積引起的症狀，高尿酸血症是痛風的主要病因。

　　痛風是一種由於血清中嘌呤代謝終產品尿酸過量導致關節沉積尿酸結晶的一種關節病，具有多併發症、病程長、發作劇烈等特點。公開資料顯示，我國高尿酸血症患者人數已達1.7億，其中痛風患者超過8000萬人，而且正以每年9.7%的年增長率迅速增加。預計2020年，痛風人數將達到一億。目前痛風已經成為我國僅次於糖尿病的第二大代謝類疾病。

　　行業市場迎來快速發展

　　全球第一個抗痛風製劑為20世紀60年代的別嘌醇，自1963年用於臨床以來，一直為治療痛風的主要用藥。但由於別嘌醇會影響嘌呤或嘧啶代謝中的其他酶，從而影響人體其他器官的代謝，副作用多;到了2009年，日本武田製藥公司研發的非布司他獲得美國FDA批准上市，成為繼別嘌醇上市40年後，美國FDA批准的第一個用於治療高尿酸症的痛風藥物，非布司他憑藉其降尿酸的速度更快、副作用更少、適用人群更廣等特點，迅速搶占了全球抗痛風藥市場份額，根據武田公司公布的數據情況顯示，2009年公司非布司他的銷售額僅為200萬美元，2015年已突破500萬美元，根據增長率預計2017年武田公司非布司他的銷售額就已經達到650萬美元。

　　2013年，我國國內研發的非布司他上市，並在2017年，非布司他被納入了我國《醫保藥品目錄》，非布司他目前占據了我國抗痛風藥市場的最大份額(55.1%)。然而非布司他並不適用於所有的痛風患者，由於其通過雙通道排泄藥物，大約49%會通過腎排泄，因此只能適用於輕中度腎功能不全的痛風患者，抗痛風藥市場急需新的藥物。

　　2015年，由Ardea Biosciences公司研發的高尿酸血症新藥雷西那德經美國FDA批准上市，是一種選擇性尿酸再吸收抑制劑口服片劑，通過抑制腎臟中參與尿酸重吸收的轉運蛋白功能來發揮作用。但是，單獨口服雷西那德對痛風意義不大，只有與別嘌呤醇才能用於痛風患者高尿酸血症的治療。於是到了2017年，全球第一款通過美國FDA批准的抗痛風複方固定劑量組合藥物—Duzallo上市，由「雷西那德+別嘌醇」組合，推動了抗痛風新藥市場的步伐。

　　隨著新抗痛風藥的上市，全球抗痛風藥市場迎來快速發展。然而，目前在我國除別嘌醇及非布司他外，其他三種近幾年已開發國家批准的抗痛風新藥並未在我國上市，國內非布司他三大製造廠商長期處於壟斷地位，以江蘇萬邦生化的一盒非布司他片為例，單價大約為288元，非布司他片主要是抑制尿酸生成達到改善痛風作用，並沒有療程限制，適用於長期治療，直到尿酸降至正常為止。非布司他的價格對於大部分患者而言，是難以為長期治療支付的昂貴的抗痛風藥製劑。此次翰宇藥業引入托匹司他進入我國市場，或許能夠改變非布司他占據我國抗痛風藥市場最大份額的格局，為痛風患者帶來更多的選擇。

　　痛風在我國並不鮮見，隨著物質生活水平的不斷提高，發病率不斷提升，引發多方關注。截至目前，尚缺乏全國範圍的通風流行病學調查研究，但根據不同時間、不同地區報告的痛風患病情況，我國痛風的患病率估計為1%-3%，且有逐年升高的趨勢。

　　痛風，是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關性關節病，與嘌呤代謝紊亂及(或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血症直接相關，屬代謝性風濕病範疇。但是，痛風不僅僅影響人體的關節，情節嚴重者甚至會出現關節破壞、腎功能損害等，且常伴發高脂血症、高血壓病、糖尿病、動脈硬化及冠心病等。

　　前不久，《2016中國痛風診療指南》在北京正式發布，指南建議：痛風急性發作期，推薦首先使用非甾體抗炎藥抗炎鎮痛;對非甾體抗炎藥有禁忌的患者，建議單獨使用低劑量秋水仙鹼;對急性痛風患者短期單用糖皮質激素可起到與非甾體抗炎藥同樣有效的鎮痛作用，且安全性良好，特別是對非甾體抗炎藥和秋水仙鹼不耐受的急性發作期痛風患者。

　　對急性痛風關節炎頻繁發作(>2次/年)，有慢性痛風關節炎或痛風石的患者，推薦進行降尿酸治療，使用別嘌醇或非布司他抑制尿酸生成，或使用苯溴馬隆促進尿酸排泄。

　　抗痛風藥市場概況

　　2016-2021年中國抗痛風藥行業市場需求與投資諮詢報告表明，隨著我國痛風發病率增高，抗痛風藥市場迎來了快速增長期。自2011年後，重點城市醫院抗痛風藥銷售額增長率幾乎每年都保持在30%以上。2016年前3季度，重點城市醫院抗痛風藥銷售額已達到1.20億元，預計全年較2015年的1.09億元將實現超過40%的增長。