藥用空心膠囊由藥用明膠加輔料精製而成的帽、體兩節膠囊殼組成,主要用於盛裝固體藥物。如自製散劑、保健品、藥劑等,為服用者解決了難入口、口感差的問題。下面進行藥用空心膠囊行業分析,一起來了解下吧。
作為膠囊劑藥品的主要輔料之一,藥用空心膠囊是一種重要的藥用輔料。藥用輔料指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料的功能主要包括:有助於在藥物製劑製備過程中對藥物釋放系統的加工處理,提高藥物製劑的穩定性、生物利用度和病人的順應性,提高儲存或應用時的安全性和有效性。
與其他口服藥物劑型相比,膠囊劑具有更強的消費偏好和更高的研發效率。膠囊劑能夠有效掩蓋藥物的不良氣味,提高藥物成分的穩定性,改善藥物的順應性,因此更受消費者青睞;2002 年的一項研究注顯示,1970 至 1975 年間,歐洲醫藥市場膠囊劑藥物銷售的增長速度為 8%~20%。同時,與片劑相比,膠囊劑藥物製備流程更為簡單,所需輔料的分析測試過程更少,臨床試驗耗時更短,從而能夠有效提高醫藥工業研發效率。同時,膠囊劑藥品在新藥中的比例呈持續上升趨勢。1982 年,新藥中膠囊劑類藥物僅占比 17.5%;而 1996 年膠囊劑藥物在新藥中的占比則上升至 34%。
隨著對膠囊劑藥品需求的不斷增長, 藥用空心膠囊行業也獲得了長足的發展。按《醫藥&包裝》 (2009 年第 4 期)數據,全球藥用空心膠囊 2007 年的總銷量已經超過 3100 億粒,其中 94%是明膠空心膠囊,而另外 6%則主要來自包括植物空心膠囊的非動物源性膠囊。由於國際崇尚自然產品的消費趨勢以及由素食主義飲食習慣引致的需求增長,植物空心膠囊的年銷售增長率超過 25%。 從全球範圍來看,市場行業集中度高,藥用空心膠囊的生產比較集中,大企業占據大部分市場份額。按《醫藥&包裝》 (2009 年第 4 期)數據,以銷售金額計,Capsugel、Qualicaps、Associated、Suheung 和 Farmacapsules 五家規模最大的生產企業的市場占有率合計約 70%。
我國藥用空心膠囊的生產起步較晚,但在我國醫藥工業迅猛發展的帶動下,近些年取得了長足發展,與已開發國家在工藝製造、技術研發方面的差距正在逐步縮小。隨著我國居民生活質量日益改善,民眾對藥品的安全性、穩定性要求不斷提高。藥用空心膠囊作為影響醫藥製劑安全性的重要輔料之一,近些年,其開發和應用的重要性已開始引起藥用輔料研發部門和行業主管部門的高度重視。
藥用空心膠囊的質量規範和安全水平將成為影響行業發展的關鍵性因素。隨著未來下游醫藥工業的轉型升級和結構調整,以及國家藥品監管部門對藥用輔料管理體系的進一步完善,必然要求藥用空心膠囊生產相關的質量水平、技術工藝與之配套,行業准入門檻大幅提高,從而推動藥用空心膠囊行業向專業化、規模化的優勢企業集中。以上便是藥用空心膠囊行業分析的所有內容了。