藥用空心膠囊是由可套合和鎖合的帽和體兩節組成的質硬且有彈性的空囊,呈圓筒狀。作為膠囊劑藥品的主要輔料之一,藥用空心膠囊是一種重要的藥用輔料。膠囊劑是世界上主要藥品劑型之一,作為膠囊劑的重要輔料,藥用膠囊的使用已有170餘年的歷史。以下對藥用空心膠囊行業分析。
2017-2022年中國空心膠囊行業市場發展現狀及投資前景預測報告表明,我國藥用空心膠囊行業的企業數量眾多、生產規模差異較大,且產品質量參差不齊,導致藥用空心膠囊的毛利率水平呈現差異化特徵,行業內少數生產中、高端產品和具有規模優勢、核心技術的大型藥用空心膠囊企業聚集了行業 50%左右的利潤,行業利潤分布呈現倒金字塔式結構。
在我國醫藥工業的龐大需求帶動下,藥用空心膠囊的行業規模也在不斷擴大。按《中國醫藥統計年報》化學製藥分冊、中藥生物製藥分冊膠囊劑產品生產數據,不包括保健品行業,藥用空心膠囊行業需求量由2001年的 814.21億粒增長至2013年的2,321.09億粒;假定藥用空心膠囊平均價格為100元/萬粒,銷售額則由2001年的 81,420.52萬元增長至2013年的232,108.78萬元,不考慮價格因素,我國藥用空心膠囊行業銷售額年均複合增長率約為 9.12%。
「鉻超標膠囊」事件曝光之後,國家食藥監局出台了一系列整治措施。2012年8月1日發布的《加強藥用輔料監督管理的有關規定》明確指出,藥用膠囊企業必須按照《藥用輔料生產質量管理規範》的要求組織生產,進一步加強藥用輔料許可生產制度的監管力度。
近年來,我國藥用空心膠囊行業呈現出點高面低的分化趨勢。行業內具備較大生產規模和較強營銷實力的骨幹企業占據高端市場並聚集了行業的大部分利潤。據中國醫藥包裝協會藥用空心膠囊專業委員會統計,2012 年,31 家會員單位的裝機總量在 506 條左右,約占行業總產能的 2/3。截至 2016 年 1 月 31 日,據國家食藥監局查詢數據,我國正式批准《藥品生產許可證》的膠囊生產企業為 145家。因此,約有 100 家企業聚集在行業中低端產品市場展開激烈競爭,行業產能局部過剩,行業利潤被進一步攤薄。隨著行業分化加速,一些產能過剩的低端膠囊生產企業將退出市場,行業利潤將進一步向中高端產品市場集中。未來,行業骨幹企業將通過兼併、收購等方式進行資本整合,產業集中度將進一步提高。
藥用空心膠囊行業的多數企業很大程度上仍具有個體分散、生產規模小、產品標準不統一的階段性特徵。由於低端市場局部飽和,導致行業無序競爭、產品質量參差不齊,進而給藥品生產流通體系帶來安全隱患。
未來,隨著醫藥工業的轉型升級和結構調整、國家藥品監管部門對藥用輔料管理體系的進一步完善,規範化、專業化、規模化的藥用空心膠囊企業將占據市場主導地位。另外,由於來自消費者的飲食偏好和現代醫藥研發、製備的特殊需要,植物膠囊等非動物源性膠囊等新型藥用空心膠囊的研發速度將不斷加快。
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