空心膠囊發展趨勢

　　2013年我國藥用空心膠囊的市場需求約為25,531,965.38萬粒。按藥用空心膠囊平均價格100元/萬粒估算，2013年我國藥用空心膠囊的市場容量約為23.21億元～25.53億元。以下對空心膠囊發展趨勢分析。

　　1834年，藥用膠囊發明專利被授予藥劑師 Joseph GérarAuguste Dublanc 和藥學生 FrançoisAchille Barnabé Mothès;1846 年，兩節式硬膠囊發明專利被授予巴黎的藥劑師 J.C. Lehuby，自此才誕生現代意義上的藥用空心膠囊。之後，很多關於藥用空心膠囊的發明專利在此基礎上不斷改進以適應工業化生產的需要。1931 年，Parke Davis 公司的 Arthur Colton 成功設計並製造了第一台自動空心膠囊生產線。

　　在我國醫藥工業持續增長的驅動下，藥用空心膠囊行業的生產能力與市場需求均不斷提高並保持穩定增長。2012 年「鉻超標膠囊」事件之前，由於行業監管體系不健全，行業內藥用空心膠囊行業呈現分化現象：不規範企業依靠低價競爭策略集中在低端市場生產銷售，而規範化企業依靠質量管理優勢和品牌優勢在中高端市場展開競爭。同時，在「劣幣驅逐良幣」效應下，藥用空心膠囊低端市場不斷侵蝕中、高端市場需求，並對規範化的生產企業形成了一定衝擊。

　　因此，藥用空心膠囊行業整體存在結構性供需矛盾：一方面，低端藥用空心膠囊市場供給相對充足，市場競爭激烈。在低價競爭帶來的成本壓力下，企業只有通過降低質量管理標準以控制產品成本，造成產品質量不夠穩定，進而對藥品生產流通體系的安全性和穩定性造成隱患;另一方面，由於質量管理體系的建立完善和 GMP 廠房設施改造需要大量資金投入，高品質藥用空心膠囊供應不足;同時，隨著國產藥用空心膠囊逐漸得到國外製藥企業認可，部分國產藥用空心膠囊開始進入國際市場，從而進一步減少對國內高端藥用空心膠囊市場的供給。

　　藥用空心膠囊主要用於化學藥品、生物生化製品和中成藥等製劑產品中的膠囊劑產品。2013年化學藥品中膠囊劑產量與中成藥中膠囊劑產量合計約為23,210,877.62萬粒。按保健品藥用空心膠囊需求量占行業總需求的10%估算，2013年我國藥用空心膠囊的市場需求約為25,531,965.38萬粒。按藥用空心膠囊平均價格100元/萬粒估算，2013年我國藥用空心膠囊的市場容量約為23.21 億元～25.53億元。

　　作為藥用輔料之一，藥用空心膠囊的銷售具有客戶市場涉及面廣、行業分散，單一客戶銷售額不高等特點，因此，藥用空心膠囊企業的營銷對象主要集中在下游眾多的藥品製劑企業和一部分保健品企業。

　　一般來說，藥品製劑企業會與藥用空心膠囊生產企業簽訂質量協議，並對企業進行嚴格的資質審查和現場質量審計。如果改變使用的藥用空心膠囊，還需要研究和評估變更對製劑穩定性、安全性的影響。《加強藥用輔料監督管理的有關規定》進一步要求，藥品生產企業應當對所有購入藥用輔料及其供應商建立質量檔案，並報省級監督管理部門備案;同時，對於可能影響製劑質量的變更，需要重新申報註冊。因此，下遊客戶對藥用空心膠囊的質量要求較高，但供需關係比較穩定，一般不會輕易更換供應商。

　　我國藥用空心膠囊的生產起步較晚，但在我國醫藥工業迅猛發展的帶動下，近些年取得了長足發展，與已開發國家在工藝製造、技術研發方面的差距正在逐步縮小。隨著我國居民生活質量日益改善，民眾對藥品的安全性、穩定性要求不斷提高。藥用空心膠囊作為影響醫藥製劑安全性的重要輔料之一，近些年，其開發和應用的重要性已開始引起藥用輔料研發部門和行業主管部門的高度重視。以上對空心膠囊發展趨勢分析。

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