2015年我國口腔燈行業政策及環境分析

　　據口腔燈行業政策了解，口腔燈標準在國內是由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會歸口。廣東省醫療器械質量監督檢驗所是秘書處所在單位。現對2015年我國口腔燈行業政策及環境分析。

　　口腔燈行業市場調查分析報告顯示，制訂口腔燈標準的目的在於為牙科醫生及其助手提供能使他們工作時有最合適的視覺放鬆感和舒適度的口腔燈。口腔燈現行的標準是 YY/T 1120-2009《牙科學口腔燈》，其修改採用ISO9680 ：2007 Dentistry-Operating lights，它們主要的不同之處：

　　• 根據目前國內安全性能要求執行GB9706.1-2007 的情況，將國際標準ISO 9680:2007《牙科學口腔燈》相應的 IEC60601-1 ：2005 安全要求更改為GB9706.1-2007(等同採用IEC60601-1 ：1988+A1 ：1991+A2 ：1995)的要求;

　　• 對照度的調節，在原ISO 9680:2007 基礎上增加對照度分檔可調的要求;

　　• 紫外輻射照度條款波長範圍更改為200nm~400nm 光譜範圍內;

　　• 清洗和消毒條款參考了GB9706.1-2007 的測試方法，刪除了原文中沿用國際標準的方法。

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