癌症發病率呈現緩慢上升趨勢,對抗腫瘤藥物的需求隨之快速增長,2019年醫院藥品年增長率為6%左右,3種為大分子靶向抗腫瘤藥、6種為小分子靶向抗腫瘤藥,以下是抗腫瘤藥物行業競爭分析。
2019年全球抗腫瘤藥物市場規模約為1145億美元,占全球藥品銷售規模的10.3%;而且2010-2019年間全球抗腫瘤藥物銷售規模從564億美元增長到853億美元,期間增幅51.2%,CAGR為6.1%,2019年同比2018年增幅為8.1%,有加速增長的趨勢。抗腫瘤藥物行業分析指出,按8%的年增速計算,2020年全球抗腫瘤藥物銷售規模將達到1000億美元。
在國內,靶向藥也逐漸成為我國重點城市醫院抗腫瘤用藥的「主力軍」,根據抗腫瘤藥物行業競爭分析數據,2019年16個重點城市樣本醫院抗腫瘤藥採購金額中,單抗藥及小分子靶向藥市場份額分別在11.8%、13.4%,靶向類抗腫瘤藥用量共占到25%。取得相關批文的多西他賽產品共計57個(截至2020年3月底),其中原料藥產品批文數為16個,注射劑產品批文數為41個。
在FDA共批准的90餘個靶向藥中,僅有25%在中國上市,餘下75%不知道還需要多少年才能在中國上市,在這樣的背景及眾多藥品專利到期的促進下,我國藥企掀起了靶向小分子藥物的搶仿及研發熱潮。
目前,國內已獲生產批文的紫杉醇原料藥生產廠約17家,根據抗腫瘤藥物行業競爭分析數據:截至2020年2季度我國取得相關批文的紫杉醇產品共計87個(截至2020年3月底),其中原料藥產品批文數為18個,注射劑產品批文數為68個,靶向製劑產品批文數為1個。
截止至2020年2季度,國內已有17個小分子靶向藥物的批文,本土研發的有浙江貝達在上市的埃克替尼以及恆瑞在上市的阿帕替尼,其他的是進口藥和伊馬替尼的仿製藥。而正在註冊申報的靶向小分子藥物就有1472個受理號,在研階段的也是數以千計。
預計隨著我國醫保政策的不斷完善,在更多重疾類高價藥品如曲妥珠單抗、利妥昔單抗、來那度胺、硼替佐米等被列入醫保範圍,其他單抗藥物陸續進入地方醫保的利好刺激下,未來醫院腫瘤用藥領域中,靶向治療藥物的份額將更大,以上便是抗腫瘤藥物行業競爭分析所有內容了。
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