2023年臨床試驗行業發展趨勢

  中國報告大廳網訊，近幾年來各行業都在逐漸往數位化轉型升級，臨床試驗市場也不另外，數位化臨床試驗已經處於發展初期階段。目前我國臨床試驗市場規模正在以百億的速度逐年增長。以下是2023年臨床試驗行業發展趨勢。

  臨床試驗市場規模以百億速度逐年增長。由於BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗數量及項目價格差異較大，我們將分別計算各自的市場規模再相加估算市場規模總和。其中，無法明確分為某一類的試驗歸為「其它」，並以各類項目均價的平均值作為「其它試驗」的項目均價。

  臨床試驗數位化趨勢明顯

  臨床試驗行業發展趨勢指出數位化處於初期，上市後階段整體滲透率高於註冊臨床階段。我國整體數位化建設在註冊臨床階段僅約10-15%，上市後階段明顯高於註冊臨床階段。這其中，臨床試驗機構與申辦方之間數據互聯互通程度低、數據驅動屬性低是主要原因。破解之方在於數據使用規範方面的支持政策以及兼顧技術和醫學的複合型人才。

  推動臨床試驗全面數位化短期靠政策，中期靠人才，遠期靠技術。要加速臨床試驗數位化進程，亟待數據合規使用相關的規範性政策給與臨床試驗中心數位化升級的合規保障。其次，有賴於企業與高校共同積極培養兼顧技術(AI、大數據、區塊鏈等)與醫學知識(疾病病理、診療邏輯、專家指南等)的複合型人才。最後，技術的不斷精進，將有望為數位化臨床試驗帶來如虛擬臨床試驗等顛覆式創新模式。

  臨床試驗逐漸往全球化發展

  雙向奔赴一中國生物製藥公司的全球化以及跨國藥企在華研發戰略的不斷演進：全球化對中國生物製藥公司愈發重要，為了成功開展海外臨床試驗，謹慎選擇目的地國家、在當地建立研發團隊、與當地監管機構積極溝通等因素正被越來越多藥企納入考量中;本土創新藥正在獲得國際市場的認可，其全球權益正不斷被海外企業收購;

  臨床試驗行業發展趨勢提到其中，領先的跨國藥企正在積極授權引入中國的創新資產，跨國藥企正從建立中國研發中心轉向建立中國合作夥伴中心或孵化中心，以促進與中國本土生物製藥公司的合作。

  總體看來數位化臨床試驗市場滲透率也在不斷提高，相關技術的不斷精進也推動著臨床試驗市場的發展。全球化也是行業未來發展新方向。