2023年臨床試驗行業市場分析

  中國報告大廳網訊，臨床試驗近些年來市場規模呈現持續增長的態勢發展，數字經濟背景下推動著我國臨床試驗步入數位化建設初期。目前我國臨床試驗市場規模正在以百億的速度逐年增長。以下是2023年臨床試驗行業市場分析。

  臨床試驗市場規模不斷增長

  安全的臨床試驗以對研究藥物的強大供應鏈管理為前提，並符合各區域和全球法規，與各地的生產研發現狀相匹配。臨床試驗耗材管理對於避免生產過剩，庫存過期和供應過剩至關重要。隨著藥物研發成本的不斷攀升，臨床試驗供給的重要性越來越高。此外，嚴格的操作要求，為各種生物製藥產品進入臨床試驗的實施，臨床試驗供應戰略需要不斷改革。這還要求在臨床開發的所有階段整合多個第三方供應商。

  據臨床試驗行業市場分析估算，2021年中國臨床試驗市場規模已增長至451億元，預計2022年有望超過600億元。在這一領域，以患者為中心、數位化臨床試驗已經成為行業共識的趨勢。從市場規模評估上，狹義的數位化SaaS等軟體服務、廣義的數位化軟硬體+服務解決方案相去甚遠，占整體臨床試驗市場的15%-50%左右，市場規模超百億元。

  臨床試驗逐漸往數位化發展

  臨床試驗行業市場分析提到，數位化處於初期，上市後階段整體滲透率高於註冊臨床階段。我國整體數位化建設在註冊臨床階段僅約10-15%，上市後階段明顯高於註冊臨床階段。這其中，臨床試驗機構與申辦方之間數據互聯互通程度低、數據驅動屬性低是主要原因。破解之方在於數據使用規範方面的支持政策以及兼顧技術和醫學的複合型人才。

  推動臨床試驗全面數位化短期靠政策，中期靠人才，遠期靠技術。要加速臨床試驗數位化進程，亟待數據合規使用相關的規範性政策給與臨床試驗中心數位化升級的合規保障。其次，有賴於企業與高校共同積極培養兼顧技術(AI、大數據、區塊鏈等)與醫學知識(疾病病理、診療邏輯、專家指南等)的複合型人才。最後，技術的不斷精進，將有望為數位化臨床試驗帶來如虛擬臨床試驗等顛覆式創新模式。

  總體看來臨床試驗的發展與政策的支持密不可分，加上相關資本的驅動下整體市場行業發展前景廣闊。短期來看臨床試驗的發展靠政策。