2025年人工腎精選報告報告

  中國報告大廳網訊，人工腎工作原理是透析和超濾，2022年人工腎面臨巨大發展空間。當下人工腎市場需求不斷增長，進口市場前景趨好。未來國產人工腎替代進口總體趨勢呈現明朗態勢。以下對2022年人工腎進展分析。

  中國的人工腎市場中，國外品牌占領了大部分的份額，主要有費森尤斯、金寶等。國產人工腎的廠商主要為重慶山外山、威海威高等廠家。中國人工腎市場目前仍然由外資品牌主導，幾乎占據了70%的市場份額，其中費森尤斯的市場份額占比超過50%。

  我國人工腎患者在世界範圍來看是並不多的，日本在亞洲這邊應該是最多的。高血壓和糖尿病後期併發症是尿毒症症狀。隨著這兩病發病率的增高，高血壓患者就已接近兩億，中國人工腎的增長率也非常高。現從三大種類狀況來了解2022年人工腎進展分析。

  可攜式人工腎

  可穿戴式人工腎這個概念最先起源於持續不臥床腹膜透析，由Shaldon等人發起並致力於研究，但由於當時技術和材料的限制，WAK裝置過於龐大，工作效率低下，缺乏有效和安全的控制。目前所說的WAK主要指Gura和其團隊設計並投入臨床試驗的帶式可穿戴血透機，重約5kg。包含4個微量泵，泵入肝素、碳酸氫鈉、鎂、鈣;1個泵控制超濾;1個穿梭泵控制血液和透析液循環。工作原理是將血液從雙腔導管內泵出，通過1個微型泵泵入肝素抗凝，WAK穿梭泵將血液泵入透析器，同時乾淨的透析液按照和血流逆行的方向進入濾器。然後血液通過雙腔導管的靜脈端回到體內，而透析液回到透析通路，經過一系列吸附並補充碳酸氫鈉後重回透析液循環。這個機器的尿素清除率22.7ml/min，肌酐清除率20.7ml/min，磷清除率21.7ml/min，透析液流速47.1ml/min，血流速度58.6ml/min。這個研究證實可穿戴血液透析設備是可行的，雖然每分鐘的清除率看起來不高，比不上傳統透析，但是可穿戴式設備是依靠時間取勝的，如果每天都穿戴的話，估算尿素清除可以達到6(Kt/V)，遠高於普通每周3次的常規透析。2014年底這款設備獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，進入臨床試驗階段。

  生物人工腎

  目前的血液透析治療主要是替代腎臟的濾過功能，但是腎臟功能不僅僅限於此，還有代謝及內分泌功能。Humes等一直致力於生物人工腎的研究，這個裝置由一個血液濾器和一個包含人腎小管上皮細胞的中控纖維柱構成。因為有中控纖維的保護，細胞可以免受機體的免疫攻擊。在臨床試驗性治療急性腎損傷患者時，顯示出在尿毒症的微環境下這些細胞可以發揮重吸收、代謝以及內分泌活力。生物人工腎已經進入臨床試驗階段，10名入住ICU的AKI或者多器官功能衰竭患者接受血液濾過+生物人工腎的治療，腎小管上皮細胞表現出代謝和內分泌活性，促進25-羥基維生素D3向1,25-二羥基維生素D3轉化。同時體內的IL-6/IL-10比值下降，提示體內的促炎細胞因子水平的下降。在此基礎上Humes團隊進一步探索生物人工腎上皮細胞系統裝置，血流從患者體內引出後流經標準化的濾器，產生的超濾液經過BRECS系統，因為65KD以上的分子被濾器隔離，所以BRECS內的腎小管上皮細胞免受人體免疫系統的影響。但該研究受到一定程度的限制，包括細胞的獲取設計倫理問題、製作工藝複雜，消耗大量人力資源、運輸不方便，不能冷藏(保持37℃恆溫)等等，還需要進一步地改進。

  可植入人工腎臟

  正在研究的HNF是一個應用了徹底的納米技術，並有望真正實現可植入的、連續工作的人工腎。HNF已經通過計算機模擬，1周工作7d，每日12h可以達到30ml/min的腎小球濾過水平，目前仍在研發試驗階段。這個裝置由兩片膜構成，串聯在一起固定在一個盒子裡。第1個膜模擬腎小球的功能，通過對流作用來產生血漿超濾液，其中包含了和白蛋白大小接近的所有溶質，第2個膜模擬腎小管的功能，選擇性重吸收特定的溶質從而達到機體的穩態。這個裝置不需要使用透析液、置換液等。

  我國人工腎進口市場處於穩定旺盛階段，當下，人工腎結合了透析和濾過兩大優勢，主要清除中分子毒素。2009年之前，腎臟病移植的比率是不斷在提高的，但是近兩年有一些下降，表現出國家對屍體腎源有一個明顯的控制。腎臟移植，一個是經濟壓力比較大，另一個是後期免疫排斥的治療，花費也很高。所以人工腎是常規的治療方式。

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