試劑行業現狀

　　2017年7家試劑上市企業的營業收入大幅度較大，增長率均值達到29.3%。龐大的市場需求刺激了化學試劑行業的快速發展，也加速了業內企業的市場布局。以下對試劑行業現狀分析。

　　試劑行業現狀分析，結合前幾年的體外診斷試劑規模增速和行業整體增速的對比，試劑行業分析可以看出，體外診斷試劑規模年均增速要高於行業整體2-3個百分點，因此，保守估計未來體外診斷試劑行業規模增速將不低於19%，按照這一增速測算，到2022年我國體外診斷試劑的市場銷售規模將達到815億元左右。

　　2016-2022年體外診斷試劑規模預測(單位：億元)

　　體外診斷試劑是指醫療器械管理的體外診斷試劑，在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預後觀察和健康狀態評價的過程中，用於人體樣本體外檢測的試劑(盒)、校準品、質控品等產品作為生物製藥行業的重要組成部分，我國體外診斷試劑經歷了30多年的發展，在各種疾病的預防、診斷、治療、預後、監測等方面發揮著越來越重要的作用。現從四大發展特點分析試劑行業現狀。

　　1、門類眾多

　　就大類言，則有生化試劑、環境分析試劑、臨床診斷試劑等。如細分之，則生化試劑又可分為胺基酸、酶與輔酶、碳水化合物、核苷酸、藥物代謝物、興奮劑、腦科學用試劑、生物分子學用試劑、基因分析試劑、重組劑、測序劑等小類。環境分析試劑則有水質分析試劑、殘留農藥分析試劑等。試劑行業現狀分析，其中分析二惡英(多氯二苯並-對二氧雜環己烷)就有32種。臨床診斷試劑則有活體診斷輔助試劑、腎功能試劑、肝功能試劑等。以上是根據應用目的而劃分的。如按應用技術分類，則又有色譜試劑、電泳試劑等大類。屬於新門類的試劑都是專用試劑，缺乏通用性。

　　2、本身就是高科技產品

　　試劑行業現狀分析，技術含金量高，大多為高新尖科技服務。

　　3、質量要求高

　　試劑行業現狀分析，如鄰甲苯不含間甲苯、對甲苯等異構體。手征性試劑的主成分應≥95%。色譜試劑應附有紫外吸收數據。因此其技術規格的數據比通用試劑要多得多。

　　4、包裝特殊

　　試劑行業現狀分析，(1)包裝單位很小，一般以mg計。如有的二惡英品種僅1mg。(2)有特殊要求，如須充氮氣以防因混入空氣而引起氧化變質;或須有特殊的冷凍附加裝置。如試劑級酶有保持-0℃(低於0℃)或-20℃的規定，此外，倉儲要求也有嚴格規定。

　　試劑行業現狀分析，作為體外診斷技術的基礎，未來生化診斷試劑將永遠不會被取代。化學發光免疫、分子檢測等技術將快速發展，不斷適應新的臨床檢驗需求。雖然目前診斷試劑僅占生物技術產業的25%，然而卻對當前的醫療診斷產生了很大的衝擊。

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