血漿行業技術

　　2018年，中國主要血液製品批簽發量逐年上升，合計達7394萬瓶，同比增長13.5%。國內有血液製品生產企業三十四家，正常開工的二十多家，年處理血漿量在100噸以上的僅十餘家。以下對血漿行業技術分析。

　　血漿行業技術分析，近年來隨著采漿員營養費的大幅提高，檢測、運輸等方面成本的上升，血液製品行業面臨著綜合成本不斷上升，產品毛利率下滑的風險。中國2017年血液製品(不包含重組)市場規模約為268億元。血漿行業分析指出，2017年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中，共有8個血液製品進入醫保目錄，其中新增品種4個。品種的增加和報銷範圍疊加，都會相應增加相關血液製品的需求，刺激血液製品行業再次提速。預計2018年血液製品市場規模將逼近300億元。

　　近幾年全國采漿量

　　血液製品是以健康人血漿為原料，採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。基於血液製品主要原料的生物屬性，理論上仍存在基於現有的科學技術水平，未能識別並去除某些已知或未知病原體的可能性。因此對於血液製品等一系列的生物製品監管日益趨嚴。現從七大方向來分析血漿行業技術。

　　一是，輸血安全性將進一步提高。血漿行業技術分析，今後通過不斷創新研究，提高血液製品中病毒檢測方法的靈敏度，縮短窗口期，同時發展病原體滅活等技術，保證血液製品的安全。

　　二是，輸血服務將更為完善。血漿行業技術分析，過去對於自身免疫性溶血性貧血患者的輸血、RhD陰性孕產婦以及院前急救患者的緊急輸血等問題一直存在爭議，近年來隨著越來越多對各種疑難輸血問題的關注、探討和研究，逐步規範化建立配合性輸血、緊急輸血流程，為臨床輸血提供更及時、優質的服務。

　　三是，輸血的電子化信息管理。血漿行業技術分析，輸血相關的資料通常要求保存十年之久，未來隨著信息化管理的不斷完善，這些大量、繁雜的數據將得到快速的分類管理、整合分析，從而大大提高臨床輸血工作效率和服務質量。

　　四是，血漿行業技術分析，輸血新技術包括輸血檢驗技術、血液製品檢測技術、血液製備技術等以及新一代血液成分製品的應用研究將成為未來輸血醫學最有潛力的發展方向。

　　五是，作為目前最複雜的生物療法，細胞治療依然有許多的技術難點尚未突破，確切的作用機制還不清晰。血漿行業技術分析，細胞治療倫理、細胞製品質量控制、腫瘤的CAR T和CAR NK細胞治療、腫瘤的免疫檢查點療法、T細胞過繼免疫治療、幹細胞移植治療、基因編輯技術與幹細胞的結合使用、基因修飾化細胞治療、微囊化細胞移植治療、3D列印在組織工程中的應用等，以及臨床應用的有效性和安全性是目前關注和爭論的焦點。

　　六是，臨床輸血是以關注患者轉歸為目的，以節約人類稀缺資源、保證臨床安全有效輸血為原則，充分利用各種成熟血液保護技術，多學科協作的用血全程管理。血漿行業技術分析，患者血液管理是臨床用血管理的發展方向，在關注患者轉歸的前提下，追求患者治療利益最大化。

　　七是，血漿行業技術分析，不斷加強臨床輸血人才培養，學科技術的發展離不開人才，人才的培養離不開教育，因此培養輸血技術相關人才梯隊，對推動輸血技術發展進步意義重大。

　　血漿行業技術分析，血製品的採集、生產、進口經歷了管理寬鬆、無序經營、事故頻發、政策收緊、發展受限、供不應求的歷程，經過行業洗牌，發展壯大的企業經過規範化的考驗，走上快速發展的道路，迎來了有利於擴張的政策東風，漿站審批速度明顯加快。

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