Sysmex占據了中國血液分析儀過半的市場,第二名邁瑞僅僅是Sysmex的四分之一。血液透析產業鏈的上游端是血透儀器設備,主要包括透析管路、透析器、透析機和透析粉/液等。以下對血液儀行業特點分析。
血液儀行業特點分析,目前我國整個透析機市場中,國外進口產品占據主導地位。按照人均6萬元/年的血透支出計算,到2023年預計我國血液透析機市場容量在50.1億元左右。血液儀行業分析指出,雖然市場在不斷的擴大,但是國內企業卻仍然不占優勢,並有被外資品牌進一步擠壓的可能。
我國國產血液細胞分析儀已達到國際先進水平,正逐漸替代進口,先後取得了可喜的成績。但我們必須看到長期以來國外知名醫療儀器企業憑藉其精湛的技術和品牌優勢,依舊占據著國內大部分市場,我國國產醫療儀器企業的發展之路仍然任重而道遠。現從兩大方向來分析血液儀行業特點。
按照過去的觀念,添置設備就是按性價比來選購儀器。血液儀行業特點分析,但是隨著對檢驗管理的完善,政府對檢驗科開展的每個檢驗項目提出了更高的要求,衛生部關於印發《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的通知(衛醫發〔2006〕73號) (下簡稱《管理辦法》)指出:「醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性」。什麼叫檢測系統? 《全國臨床檢驗操作規程》3版明確指出:完成一個檢驗項目的檢測所涉的儀器、試劑、校準品、質控品、消耗品、操作程序、維護保養程序等的組合稱為檢測系統,若是人工操作,還必須包括操作人員。
檢測系統的好壞將直接影響檢測結果精密度、準確性和溯源性,但臨床實驗室對每一檢驗項目都做檢測系統評價是難以完成的。因此,廠商除了提供儀器外,還提供了配套試劑及配套校準品,也規定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的檢測系統。上世紀90年代美國FDA、歐盟有關部門己經明確規定,在申報產品許可證時,不再是一台儀器的認可,而是要整個檢測系統的申報與www.med126.com認可。血液儀行業特點分析,用戶按規定的檢測系統(即封閉系統)去檢測病人標本,質量是有保證的。長期實踐證明,只有形成固定的組合的檢測系統才能保證檢測結果的準確性和可靠性。選購單一的血液分析儀還是選購具有溯源性評價的檢測系統,是傳統與當今理念的區別,筆者認為選擇後者才能保證檢測結果的質量。
血液儀行業特點分析,國家將繼續大力支持國產醫療儀器企業發展,加大扶持力度,助力國產醫療儀器企業成長壯大。作為我國國民經濟的重要組成部分,國產醫療儀器企業在擴大中、低端醫療儀器領域優勢的同時,還要積極提升高端儀器的技術實力與創新能力,不斷調整產品結構,全力推動中國醫療事業發展。
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