中國報告大廳網訊,胰島素泵是一種醫療設備,其行業受到醫療器械管理法等法律法規的管控。在相關政策的支持和鼓勵下推動著胰島素泵市場的發展,促進胰島素泵行業積極向好發展。以下是2023年胰島素泵市場現狀分析。
據胰島素泵市場現狀分析統計,全球胰島素泵市場規模由2018年的49億美元增長至2021年的63億美元,增長幅度為28.6%,2021年同比增長12.5%,預計截至2022年市場規模將達到72億美元。2021年胰島素泵的市場規模僅為1.46億美元。我國胰島素泵暫未被醫保覆蓋,而對比主要已開發國家,針對I型糖尿病胰島素泵療法已經實現全覆蓋。隨著企業的布局、技術的發展和醫療保險的覆蓋範圍加大,預計中國胰島素泵市場將會迎來快速擴張。
隨著技術進步,胰島素泵的發展從大型向小型化、智能化演變,目前胰島素泵承擔著「人工胰腺」的重任,全球胰島素泵已進入了一個新的發展周期。尤其是近10年來,持續皮下胰島素輸注(CSⅡ)取得了重大進展,隨著技術的不斷成熟和產品的升級換代,將胰島素泵與實時動態血糖監測系統完美整合的閉環胰島素泵是未來的發展趨勢,有望實現精準控糖和數位化診療。此外,隨著機械電子科技的發展、信息化的進步和人工智慧的應用,胰島素泵也將朝數位化方向發展,為患者提供更加全面的預防、診斷、監測、治療服務。
胰島素泵是用於持續皮下胰島素輸注(continuous subcutaneous insulin infusion;CSII)的裝置,20世紀60年代年由ArnoldKadish博士發明的可連續輸注胰島素的設備被認為是胰島素泵的前身。20世紀70年代末人們開始嘗試胰島素泵療法,此治療方法被認為是控制血糖的最佳手段,但由於相關技術的不足,其普及受到制約。直到20世紀90年代,隨著血糖檢測技術和胰島素遞藥系統的發展,胰島素泵才開始受到廣泛關注。
胰島素泵市場現狀分析提到21世紀初,CGM支持的胰島素泵的出現和低血糖閾值自動停泵技術的發明,使得胰島素泵工作更加智能化,向閉環系統邁出了重要的一步,帶泵治療技術逐漸走向成熟。
醫療器械管理法:醫療器械管理法是我國醫療器械管理的基本法律,對所有醫療器械產品均有嚴格的註冊、審批、生產、銷售監管等要求。胰島素泵作為一種醫療器械產品,也必須遵守該法規的相關規定。
醫保和商保政策:胰島素泵市場現狀分析顯示在我國,胰島素泵屬於高端醫療器械,價格較高。因此,一些省份或地區已經將胰島素泵納入了醫保或商保範疇,這能夠降低糖尿病患者的治療費用壓力,同時還對胰島素泵行業的發展起到了積極的推動作用。
行業標準和規範:我國已經發布了多項醫療器械行業標準和規範,其中包括胰島素泵的標準和規範,這些標準和規範能夠對胰島素泵行業的生產、銷售等各個環節進行規範和監管,保障了產品的質量和安全。
稅收政策:我國對醫療器械企業實行了一系列稅收優惠政策,使得這些企業能夠更好地發展壯大。同時,醫療器械產品的消費稅率也較低,這對於糖尿病患者購買胰島素泵產品來說是一個積極因素。
綜上所述,胰島素泵行業受到了多項法律法規的規範和監管,同時也受到了各種政策的支持和推動。這些政策的出台和實施,有助於促進胰島素泵行業的健康發展,提高產品的質量和安全,並為糖尿病患者提供更好的治療方案。
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