醫藥製造行業環境

　　2018年醫藥製造行業市場預計比2013年增長約30%，年均複合增長率約為4-7%。醫藥製造業是關係國計民生的重要產業，是中國製造2025和戰略性新興產業的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障。以下對醫藥製造行業環境分析。

　　醫藥製造行業環境分析，2017年1-10月醫藥製造業實現主營業務收入24,102.90億元，同比增長13.10%，相比2016年10.30%的增速高了4.50個百分點;利潤總額2713.20億，同比增長18.20%，相比2016年15.20%的增速高了2.70個百分點。醫藥製造行業分析指出，隨著供給側結構性改革全面推進，創新的政策扶持力度不斷加大，健康消費升級及市場需求依然強勁，醫藥工業延續回暖態勢，上升趨勢良好。

　　醫藥製造業經濟運行情況

　　醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合，一、二、三產業為一體的產業。其主要門類包括：化學原料藥及製劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物製品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生材料、製藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。醫藥行業對於保護和增進人民健康、提高生活質量，為計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。現從四大模式來分析醫藥製造行業環境。

　　(1)特許經營模式

　　醫藥製造行業環境分析，根據相關法律法規，我國製藥行業屬於特許經營行業。醫藥企業從事藥品生產業務須獲得監管部門頒發的藥品生產許可證、 GMP 證書及藥品註冊批件等;從事藥品經銷活動須獲得藥品經營許可證、GSP證書等。

　　(2)研發模式

　　醫藥製造行業環境分析，研發是製藥行業企業的立足之本。製藥行業的研發具有投入大、周期長、風險高的特點。新藥從研發伊始至上市需要經歷藥品篩選、工藝開發、體外實驗研究、動物實驗研究、臨床研究、批准生產等多個環節。其中，仿製藥的研發申報可以生物等效性實驗取代臨床研究。

　　(3)生產模式

　　我國製藥行業採取特許生產的模式，即企業及其生產線、產品分別取得藥品生產許可證、 GMP 認證、藥品批准文號後方可生產藥品。製藥企業的生產模式可分為自主生產、委託生產兩種。醫藥製造行業環境分析，其中，委託生產要求委託方及被委託方均具備合法藥品生產資質。在藥品上市許可持有人制度下，研發企業取得藥品批准文號後，可委託具備資質的藥品生產企業生產批准上市的藥品。

　　(4)銷售模式

　　醫藥製造行業環境分析，藥品經營企業須取得藥品經營許可證、 GSP 認證後方可從事藥品銷售及配送業務;醫療機構或藥店是藥品銷售終端，醫療機構銷售處方藥為主、藥店銷售非處方藥為主;病人在醫生的指導下選擇併購買藥物;藥品支付方為國家社保基金、商業保險公司或個人。

　　作為近年來醫藥行業最重要的供給側改革政策，仿製藥一致性評價工作的開展對我國醫藥市場競爭格局的優化具有深遠意義。醫藥製造行業環境分析，醫藥創新是產業升級及可持續發展的主要推動力，在傳統藥品市場面臨降價與競爭雙重壓力的情形下，競爭少、價格高、盈利能力強的高端創新類藥品成為企業重要的利潤增長點。

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