止咳藥行業政策及環境分析

　　止咳藥行業政策環境如何呢？據悉，自2015年5月1日起，含可待因複方口服液體製劑（包括口服溶液劑和糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。日前，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委聯合發布《關於加強含可待因複方口服液體製劑管理的通知》，就有關此類藥品的生產、經營和使用事宜作出具體規定，以保證醫療需求，防止流入非法渠道。

       止咳藥行業政策及環境分析：

　　據悉，含可待因複方口服液體製劑俗稱「止咳水」。《通知》規定，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因複方口服液體製劑，原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級食品藥品監管部門備案後，按規定售完為止。含可待因複方口服液體製劑的藥品生產企業，應按照《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》要求，配備符合規定的儲存條件和安全管理設施，制定相應的管理制度，於2015年9月1日前向所在地省級食品藥品監督管理部門申請辦理定點生產手續。自2016年1月1日起，生產和進口的含可待因複方口服液體製劑必須在其包裝和說明書上印有規定標識；此前生產和進口的，在有效期內可繼續流通使用。

　　《通知》要求，醫療機構應按照相關規定，加強對含可待因複方口服液體製劑的管理，使用精神藥品專用處方開具含可待因複方口服液體製劑，單方處方量不得超過7日常用量。更多止咳藥行業信息請查閱中國報告大廳發布的《2016-2021年止咳藥行業市場競爭力調查及投資前景預測報告》。

　　可待因是一種天然阿片類生物鹼，廣泛應用於止咳藥領域，其藥理作用與嗎啡相似，長期大劑量應用，可形成生理和心理依賴。記者在國家食藥總局官網查詢相關數據發現，目前，我國共有「聯邦止咳露」等18個含可待因複方口服液體製劑藥品品種獲准上市，其中包括7個國產品種和11個進口品種。

　　20世紀90年代末期，我國部分地區開始在青少年中出現「止咳水」濫用問題；自2000年以來，我國已多次採取措施加強對該類藥品的管理，2005年明確規定零售藥店必須嚴格憑處方銷售含可待因複方口服溶液。

　　但「止咳水」濫用問題一直嚴重，有關部門指出，主要是個別藥品生產經營企業明知故犯，使用非法手段向不法分子大量銷售藥品，並為此提供合法外衣進行掩護。 2014年12月，國家食藥總局曝光了12家企業存在違法銷售含可待因複方口服溶液的行為，其中10家企業分別導致數萬瓶乃至數十萬瓶此類藥品的流失，令人觸目驚心。

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