據美國食藥監局(FDA)公告稱,馬應龍藥業集團的複方甘草口服溶液,英文說明中未列明藥品中含有嗎啡。如果吃了這種止咳糖漿,對嗎啡過敏的消費者可能會產生嚴重的過敏反應。FDA建議消費者:如果已買了該糖漿,請不要服用。對此,美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利表示,含有嗎啡的止咳藥有成癮性,應該慎用,不適合長期或大量使用。藥品說明並未標出嗎啡。
FDA藥品評價與研究中心媒體負責人安德烈·菲舍爾表示,此次是通過抽檢的方式發現複方甘草口服溶液含嗎啡的情況。據菲舍爾介紹,儘管這款藥品在美國屬於處方藥,但由於藥品說明上並沒有任何提醒,一般消費者都很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物,就會導致嚴重的後果。除此之外,這類藥品也會導致一些消費者出現不良反應或者是上癮等情況。
菲舍爾告訴記者,FDA對於含有像嗎啡這樣物質的藥物非常謹慎。「嗎啡既是主要作用成分,但也會給特定人群帶來很不好的影響,特別是兒童、婦女、老人等。所以,我們要求有關企業一定要在說明中註明含有嗎啡,並且在明顯位置標識禁用的人群。」菲舍爾說。
菲舍爾表示,「我們已經讓代理商通知分銷商以及零售商,告知購買過此藥品的顧客並予以退貨、退款處理。而剩餘的庫存則進行封存處理,由代理商進行安排並且將這批藥品退回中國生產商處。」
根據公告,該糖漿由中國馬應龍藥業集團股份有限公司製造。不適合長期或大量使用
美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利告訴記者,現在全球多種止咳藥中,中樞性止咳藥因為其強大的作用和迅速起效的治療效率,深受很多患者喜愛,但是其中的主要成分就是嗎啡、可待因類等,其直接作用於中樞神經系統的咳嗽中樞。這樣的止咳藥有成癮性,應該慎用,不適合長期或大量使用。涉事產品國內有售。更多止咳藥行業信息請查閱中國報告大廳發布的《2016-2021年止咳藥行業市場競爭力調查及投資前景預測報告》。
記者登錄馬應龍藥業集團官網看到,其止咳系列藥物中共3個產品,其中包括兩種規格的複方甘草口服液(10毫升以及100毫升)。記者查閱該藥說明發現,提到含有1.8ml複方樟腦酊、甘油等5種成分,並未標明含嗎啡。禁忌中提到,孕婦、哺乳期婦女以及對本品過敏者禁用。此外,注意事項中提示運動員慎用。對於兒童用藥說明中標註:兒童用量請諮詢醫師或藥師,必須在成人監護下使用。老年用藥則標明,未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
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