中國空間製藥產業現狀及市場分析

　　西安亨通光華製藥有限公司是我國第一家「太空藥」產業化企業，生產的「神舟三號」口服液是中國第一個有自主智慧財產權的「太空藥」，實現了中國空間製藥科學的突破，市場前景十分看好。

　　近些年，生物技術作為我國科技發展的最重要的領域之一，得到國家有關部門的大力支持，通過太空技術進行生物藥品的創製，符合國家產業政策。從國際上看，目前太空生物製藥產業是國際上一個新興的、科技含量極高的「朝陽產業」。國外自上個世紀６０年代開始進行空間植物的研究，我國從１９８６年才開始大力發展空間生命科學，與美國、俄羅斯等國相比還存在不小的差距。據美國政策中心預測，到２０１０年，美國太空生物製藥收入將高達２７０億美元。

　　醫藥產品的研究開發在我國有悠久的歷史，但過去的研究開發一直是在地球表面進行，沒有延伸到太空領域。

    運用空間技術進行微生物誘變育種是培育新的生物菌種的一種有效方法，其原理是通過外層空間特殊的物理化學環境，引起菌種ＤＮＡ分子的變異和重組，從而得到更優異的菌種。

　　中國是目前世界上三個能發射返回式衛星和飛船的國家之一。自２０世紀６０年代起，中國科學家們就先後將黃瓜、青椒、水稻等農作物送入太空。１９８６年，國家開始實施旨在推進高新技術產業發展的「８６３計劃」，太空科學研究進入一個新的發展時期。西安亨通光華製藥有限公司是中國第一家應用空間生物技術通過太空搭載微生物菌株進行誘變育種，並將改良的菌株投入生產的製藥企業，承擔著國家Ｓ８６３－７０４主題科技攻關計劃項目。「神舟三號」口服液的生產菌株，從１９９９年至２００４年曾經連續４次搭載了「神舟」一號、二號、三號、四號系列飛船及第十八顆、第二十顆、第二十－顆、第二十二顆返回式科學與技術實驗衛星進行太空育種實驗。「神舟三號」口服液生產菌種通過神舟三號飛船搭載後經地面篩選實驗，獲得了高效優良菌株Ｔ３３＃。中科院微生物所鑑定結果表明，該菌株在形態特徵、培養特徵、生理生化等方面發生了某些改變，通過遺傳性狀及蛋白表達的研究，顯示該菌株發生了遺傳變異。通過多次傳代試驗，遺傳穩定。有較強的生產適應性；生長速度顯著增加，大大縮短了發酵周期，肽含量比出發菌株提高３０％。這都說明了該菌株在太空特殊環境（微重力、強磁場、重粒子、強輻射、超高低溫）的綜合作用，誘發了Ｄ３３＃菌株發生變異，返回地面後在試驗室通過多次分離、培養、篩選、小試、中試、試生產而最終選出高效優良菌株Ｔ３３＃。菌種是生產的核心，優質菌種更是產品的關鍵，而經太空誘變所選育出的Ｔ３３＃菌株可在同等培養條件下（培養基、溫度、ＰＨ等）顯示了它優良生產性能，是產品療效的有力保證。２００３年１１月１４日由陝西省科技廳組織，中國科學院微生物所魏江春院士主持的科技成果鑑定結論為「達到國際先進水平」。

　　目前，「太空製藥」作為一個全新的科技手段，社會公眾普遍對此缺乏深入的了解。中國返回式衛星總設計師、中國空間技術研究院林華寶院士所著的《返回式衛星》一書中給出的定義是「距地面１００ｋｍ高度以外的空間是外層空間，簡稱太空或空間」；返回式衛星「可以進行空間微重力科學研究，包括新材料、藥物的製備和農業空間育種等」。中國工程院院士、神舟飛船總設計師戚發韌所著《中國航天員飛天紀實》中，對在太空進行「空間製藥」的描述為「太空是人類繼陸地、海洋、大氣層之後的第四活動領域，以空間站為核心的載人航天系統，能夠充分利用空間的高遠位置，更有效地進行對地觀測，在空間材料、空間製藥等領域開展試驗研究，為和平開發利用空間資源打下基礎。」中國科學院生命科學與生物技術局《神舟四號生物實驗獲得初步結果》中對我國「空間製藥」的結論「我國還能利用微重力資源進行空間製藥探索新方法，製造出更多的名貴藥物，同時大大降低藥物成本，減輕百姓負擔。」中國科學院空間中心《「神舟」四號飛船空間科學實驗取得重要成果》中肯定了「空間生物技術」概念。

    「神舟三號」口服液是我國空間技術和現代生物製藥技術相結合的產物，是同一菌種卻具有２５項療效並擁有多項專利的民族自主智慧財產權的創新藥物。「神舟三號」口服液無論從科技方面還是市場方面都是具有壟斷性的。

    這種壟斷性集中體現在「神舟三號」口服液菌種的自主智慧財產權上。經過連續多次太空搭載的「神舟三號」口服液的菌種保存在中國微生物菌種保藏中心，其「太空誘變高產高效菌種及用途」已獲得國家發明專利授權，依據中華人民共和國專利法第四十二條，「發明專利權的期限為二十年」；「神舟三號」口服液共向國家知識產權局申請了２２項發明專利。

　　「神舟三號」口服液的商標「神舟三號」是極具價值的無形資產。自從中國神舟五號飛船成功發射造成全國範圍的「航天熱」後，國家知識產權局規定凡是帶「神舟」二字的商標均明令禁止註冊，於是「神舟三號」成為醫藥行業空前絕後唯一的商標。中央電視台在過去二十年中沒有批准一個抗腫瘤藥品廣告，「神舟三號」口服液是唯一的一個。

　　「神舟三號」口服液的適應症多達２４項，使得其市場容量無比巨大。據世界衛生組織、中國醫藥報等統計，目前中國抗腫瘤藥物市場容量８５到１００億；「免疫力」市場將近１００億；中國感冒藥市場份額１５０億；中國升白藥物份額６億；中國再障市場份額４０億。單是上述市場，目前「神舟三號」口服液的五大療效就將近４００億元的市場份額空間。僅從這點看，中國「太空藥」的未來市場前景十分廣闊，這也將吸引越來越多的企業今後進入空間製藥行業。

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