淺析我國藥用輔料行業亟需提升門檻

　　隨著跨國藥用輔料公司相繼地進入中國市場，中國製劑工業的發展發生了驚人的增長，中國藥用輔料行業的發展也得到了極大的推動。但是同樣，國產輔料行業也遇到了許多問題，亟待解決。

　　據統計：目前我國藥用輔料約有1000多隻品種，整個藥用輔料市場規模約為150億元，占整個醫藥市場的10%～15%。

　　然而我國藥用輔料行業高度分散，藥用輔料品種繁雜，不像藥品那樣容易管理，相關市場數據的統計很難精確化，一些大宗的藥用輔料如澱粉、蔗糖、纖維素等都屬於這種情況，現在國內幾乎沒有生產澱粉、蔗糖的企業專為藥用而申請藥品生產批文。我國許多藥用輔料只占生產商產量很少的比例，如果藥用輔料要求過高，可能一些廠家就會放棄生產藥用輔料轉而投向其他行業。

　　產生這些現象的原因是由於行業缺乏統一規範的管理法規、進入門檻較低、生產管理不穩定以及行業組織起步晚。國內藥用輔料產業缺乏在技術和市場方面的深入交流，整體水平與跨國企業相比存在較大差距，國內藥用輔料在品種、質量、標準等方面均落後於國際水平。

　　隨著專利藥的到期，仿製藥的生產轉移到了製造成本更低的中國，而考慮到產品的穩定性和順應性，這些跨國生產商在輔料使用上目前主要依賴進口品，因為進口輔料在歐美都被認可。目前，進口輔料在國內市場的年需求量呈穩定增長態勢，尤其是直接壓片和緩控釋製劑領域的輔料，增長尤為快速。

　　中國藥用輔料的市場是極為廣泛的，相關企業現在要做的就是加大輔料的品質，促進行業規範的建立與完善，趕超國際輔料的水平，變進口為出口。

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