血製品又稱為血液製品,它是醫藥的必備品,行業正處於供不應求的狀態,國家意識到情況的嚴重,逐步提高醫療水平,讓血製品中的白蛋白占比下降,龍頭企業華蘭生物也在想辦法改變這一現狀。
血液中包括45%有形成分和 55%無形成分,有形成分包括紅細胞、白細胞、血小板等,無形成分即是俗稱的血漿。血漿包括90%水分、8%人血漿蛋白及 2%其他無機鹽成分及糖類電解質。血漿是血液通過加入抗凝劑並離心後獲得的上清液體。當血液不加抗凝劑凝固後,上清液體為含有白蛋白和球蛋白的血清,下沉的血凝塊中含有血細胞及已被消耗的凝血因子和纖維蛋白。
通常說的血液製品就是從其中8%的人血漿蛋白中分離提純製成的,主要包括白蛋白( 60%)、免疫球蛋白( 15%)、凝血因子(<1%) 和其他蛋白質成分( 24%)。
據血製品行業分析統計,我國2021年血液製品(不包含重組)市場規模約為274億元。2021年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中,共有8個血液製品進入醫保目錄,其中新增品種4個。品種的增加和報銷範圍疊加,都會相應增加相關血液製品的需求,刺激血液製品行業再次提速。預計2022年血液製品市場規模將逼近300億元。
從細分產品的批簽發量情況來看,我國國內人血白蛋白批簽發數量占比最高,並呈現出逐年遞增的趨勢,2021年市場占比達到63.44%;排在第二的則是免疫球蛋白簽發量,占比為30%-45%之間;而凝血因子需求量較小,市場所占份額也最小,2021年僅為4.45%。
從簽發數量看,2012-2021年,我國人血白蛋白(折算10g/瓶)批簽發數量持續上升,複合增長率達16.42%,2020年達到4209.71萬瓶;2021年批簽發量為4519.75萬瓶,同比上升7.36%。
在競爭加劇、效益下降的情況下,行業開始進行整合,目前國外僅剩下不到20家血液製品企業,且產量前五位的企業市場份額占比為80%~85%,行業集中度凸顯。我國共有近30家血液製品生產企業,其單採血漿站數量、產品種類、整體規模上與國外企業仍有一定的差距。
目前,天壇生物、上海萊士、華蘭生物和泰邦生物采漿量均達到千噸級別,是國內生物製品企業中的第一梯隊企業,這四家公司的漿站數量占國內單採血漿數量的55%,采漿量占國內總采漿量超過50%。博雅生物在收購丹霞生物後,也將進入「千噸俱樂部」,成為國內血製品行業第一梯隊企業,迎來新的發展機遇。
未來血液製品行業的發展戰略將聚焦於提升技術研發能力和增加產品品類上,同時血液製品行業的國際化整合將成為大勢所趨。行業的國際化整合將促進國內市場進一步完善產品結構,擴大漿站規模,同時引進國外先進技術,積累自主研發能力。
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