中國報告大廳網訊,CRO的中文名字叫臨床試驗業務。在這個亞健康時代,醫藥的創新、仿製藥的更新等一系列動作下,全球的CRO行業發展都會逐漸明朗起來,企業規模也將一定增長。chinabgao
中國報告大廳網訊,CRO的中文名字叫臨床試驗業務。在這個亞健康時代,醫藥的創新、仿製藥的更新等一系列動作下,全球的CRO行業發展都會逐漸明朗起來,企業規模也將一定增長。
CRO行業在上世紀70年代起源於美國,現已深度介入各大型藥企的醫藥研發業務中,成為藥品研發產業鏈中不可或缺的一環。數據顯示,2021年全球新藥研發管線數量為18562個,2022年01月,全球新藥研發管線數量突破20000,較2021年增長了8.22%。
我國醫藥研發投入加大
醫藥研發支出是驅動CRO行業發展的基礎,近年來我國醫藥研發投入不斷加大,2021年其投入規模將達253億美元。藥企醫藥研發投入的增長,將為CRO市場釋放大量的增長空間。
從CRO行業市場規模來看,2021年我國CRO市場規模約為100億美元,2021-2024年CAGR約30.3%。其中臨床CRO2021年市場規模約為56億美元,2021-2024年CAGR約34.7%。
從CRO行業細分來看,CDMO加速成長,CRO疫情反覆下依然快速增長。1)小分子CDMO:源於大訂單持續交付、商業化項目不斷落地、產能利用率及運營效率快速提升,2022H1小分子CDMO收入+118.6%。板塊項目+15.3%,其中臨床早期項目+25.5%,占全球比重50.7%(+5.9pp);2)大分子CDMO:持續高增態勢凸顯,2022H1收入+56.4%,項目上後端延伸趨勢顯著,商業化項目+250%,臨床前項目+40.4%,占全球比重12.0%(+3.0pp)。
目前,我國CRO企業較多、規模大小差距較大,參考國際CRO企業發展經驗來看,我國CRO行業發展以解決行業痛點、發揮自己的獨特優勢為主流,行業門檻將逐步提高,集中度不斷上升,業務模式向戰略合作模式演變,CRO行業逐漸向縱向一體化、特色化和信息化方向發展,醫藥創新將成為發展的核心動力。
未來CRO行業發展趨勢
仿製藥一致性評價常態化:一致性評價政策加速落地後,一方面,仿製藥一致性評價需求將進一步增長,CRO行業有望加強高端仿製藥研發服務,藉助特色化、差異化服務進一步提高市場份額;另一方面,在「帶量採購」政策的催化下,創新藥研發的需求將進一步提升,CRO企業將加快向創新藥研發服務布局,並進一步向綜合型CRO服務商轉變。
業務縱向一體化:隨著藥企對研發外包的需求不斷提升,追求一站式服務的需求加大,CRO企業實行縱向一體化發展成為構建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。相比於業務單一的CRO企業,高標準、業務全產業鏈覆蓋的CRO企業更能滿足製藥企業多方面的需求,通過與現有客戶的緊密合作關係,進一步承接與客戶現有項目相關的其他研究與外包工作,從而打開產業鏈某單一階段市場的天花板,並與客戶進入到更深層次的合作中,進一步提升客戶忠誠度。
綜合來看,CRO在我國使用的領域還有待開發,像臨床需求這個領域的資源遠遠不夠。結合2021年所公布的數據,我國對於CRO的需求比國外需求大很多,所以可以說未來我國的CRO有很大的發展潛力,只要是結合以上說的兩個趨勢去走,那麼有些領域就會被挖掘。
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