中國報告大廳網訊,中國國家藥品監督管理局的最新批文中,九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式納入16~26歲男性適應證。這一里程碑式進展標誌著我國在HPV相關疾病防控領域邁出重要一步,為實現「男女共防」戰略提供了關鍵工具。作為全球首個覆蓋9種高危型別的HPV疫苗,其在全球累計接種量已突破3億劑次,在中國已為超過3300萬女性提供保護。通過拓展男性適應證,該疫苗將助力構建更全面的免疫屏障,推動我國向消除HPV相關癌症的目標加速邁進。
中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國疫苗行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出,國家藥品監督管理局批准的九價HPV疫苗新增男性接種許可,覆蓋6、11、16、18等九大病毒型別。這一決策基於全球臨床研究數據支持,可有效預防由高危型HPV引發的肛門癌及生殖器疣,並阻斷低危型感染導致的良性病變。儘管男性不直接面臨宮頸癌風險,但其作為HPV傳播的重要載體,在全球範圍內感染率高於女性群體。數據顯示,約88%肛門癌與HPV持續感染相關,而90%生殖器疣病例由6、11型病毒引起,凸顯了男性接種對阻斷疾病鏈傳遞的核心價值。
男性感染HPV可能引發多維度健康問題。持續性高危型感染不僅可能導致肛門癌和喉部腫瘤,還與生育能力下降存在關聯;低危型病毒則會誘發反覆發作的生殖器疣。中國研究數據顯示,HPV6/11/16是男性主要感染型別,其中約半數感染者無症狀卻具有傳播風險。值得關注的是,男性免疫系統清除HPV的能力低於女性,持續感染機率更高。世界衛生組織統計顯示,2019年全球近70萬例癌症與HPV直接相關,且中國HPV相關癌症發病率呈逐年上升趨勢。
推行男女共同接種策略是實現WHO「907090」目標的關鍵路徑。通過提升疫苗覆蓋率,不僅能降低肛門癌等男性特有疾病的發病率,還能阻斷病毒在兩性間的傳播循環,間接保護更多女性免於宮頸癌威脅。當前全球已有75個國家將男性納入HPV疫苗接種計劃,而中國適齡人群的接種意識仍待強化。專家指出,特殊高風險群體如男男性行為者、HIV感染者及伴侶感染陽性者更應優先接種,但普及健康知識與消除性別認知偏差仍是推廣的核心挑戰。
儘管九價HPV疫苗已具備堅實的科學依據和國際經驗支撐,其在男性群體中的普及仍面臨多重障礙。調查顯示,多數適齡男性缺乏對自身感染風險的認知,且未形成主動接種意識。未來需通過精準健康教育、優化接種服務網絡及完善醫保政策,逐步構建「預防優先」的社會共識。默沙東中國研發中心正持續推進本土臨床研究,力求提供更多適應證數據支撐,為擴大疫苗保護範圍提供科學依據。
總結
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