當下，隨著慢性病和傳染病發病率的上升、普通人體檢意識的提高以及醫保水平的提升，人們對醫療器械的需求在不斷增大。目前全國醫療器械製造商逾萬家，遠超製藥廠，但該行業相對散亂，低端市場基本是國產，中端國產和進口對半分，高端市場大部分被洋品牌占據。
中國醫藥物資協會發布的《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》（以下簡稱藍皮書）顯示，過去12年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2012年的1700億元，12年間增長了8.5倍。
中國醫藥保健品進出口商會公布的《2014年上半年中國醫療器械貿易報告》顯示，2014年上半年，我國醫療器械貿易進出口總額為167.9億美元，同比增長6.1%。但中國報告大廳獲悉，我國出口額達到上億美元的產品，依然集中在按摩器具、醫用導管、藥棉等一次性耗材和中低端診斷治療器械上。而高端醫療設備，我國目前對進口產品的依賴較為嚴重。
《藍皮書》顯示，國內中高端醫療器械進口額約占全部市場的40%，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90% 的磁共振設備市場、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場，均被外國品牌所占據。據報導，被簡稱為「GPS」的通用（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）三家公司，長期把控著中國70%的高端醫療設備市場。
當前，檢查費用高是看病貴的一個重要原因，這與進口設備價格高昂有很大關係。《藍皮書》指出，進口醫療設備在我國的價格，普遍比歐美日等原產國價格高50%～100%，如TOMO放射治療系統等設備，在歐美日等國家多為250萬美元，在我國則為500萬美元以上。分析師指出，經營者集中壟斷行為的存在，會在一定程度上造成價格的壟斷。
進口醫療設備價格高，原因之一是中間經銷環節多，層層加價、層層納稅。此外，器械採購中灰色交易的存在，也推高了價格。一位數字減影血管造影設備行業從業者在接受採訪時表示，這些設備的利潤率有的高達50%～60%，其中回扣可能占到20%。
在這樣的情況下，仍然有不少醫院花重金採購進口設備，客觀上抬高了價格，也導致國產高端醫療設備的生存困難。中國醫藥物資協會醫療器械分會報告指出，截至2012年年底，全國共有醫療器械生產企業14928家，國內企業規模小、市場分散，2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元，僅占到行業總規模的5%左右。與此同時，外資醫療器械公司還在不斷收購國內業績優秀的同類公司。
不過，進口設備獨占國內醫療器械市場的狀況有望改變。今年5月，國家主席習近平在考察上海聯影醫療科技公司時表示，現在一些高端醫療設備基層買不起、老百姓用不起，要加快高端醫療設備國產化進程，降低成本，推動民族品牌企業不斷發展。
一系列相關扶持政策正在推出。據中國報告大廳發布的《2014-2018年中國醫療器械及終端醫院行業研究報告》顯示，今年2月，國家食品藥品監督管理總局頒發了《創新醫療器械特別審批程序》，鼓勵器械創新，規定相關監管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創新醫療器械設置特別審批通道，加快產品進入市場的速度。據宇博智業市場研究中心了解到，8月，國家衛計委和工信部聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議，國家衛計委主任李斌稱，將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備，工信部部長苗圩表示，將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。9月，商務部反壟斷局在上海進行醫療器械領域集中反壟斷審查工作調研。
國產醫療器械的研發和生產技術也在提高。國信證券金融控股有限公司研究報告指出，現在國內一些醫療器械公司，已擁有精湛技術，如醫療影像，其產品的質量和可靠性，與跨國公司產品沒有明顯差別。
國家衛計委10月9日宣布，將逐步建立適合現時國情的分級診療制度，將大中型醫院承擔的一般門診、康復和護理等，分流到基層醫療機構。隨著分級診療制度的試點與推行，「健康進家庭、小病在基層、大病到醫院、康復回基層」的格局將逐漸形成。當下，基層醫院開始大量需求低端磁共振成像設備，家用醫療設備也將更加普及。家庭健康尚普諮詢行業分析師指出，家用醫療裝置市場預估將大舉成長25%。
國產醫療器械正面臨諸多發展機遇，市場份額也在逐步擴大。不過，要真正降低醫院檢查費用，緩解看病貴、看病難的問題，還有賴於立法和監管。社科院經濟研究所主任朱恆鵬等業內人士認為，目前我國的醫療器械流通領域加價率標準缺失，政府若想整頓醫療器械市場、消除壟斷，需首先釐清市場的各方不合理利益輸送，並予以規範。
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