國內醫藥外包行業保持了快速發展態勢,市場規模已由2011年的140億元增長至2017年約560億元,複合增速達26%。醫藥合同外包是指醫藥企業採用購買第三方服務的形式,承包方負責合同範圍內的研發、生產或銷售業務部分,並承擔相應業務投資風險。以下對醫藥外包行業政策分析。
醫藥外包行業政策分析,醫藥外包市場主要由臨床前醫藥外包、臨床醫藥外包、獨立實驗室等幾部分組成,其中臨床醫藥外包所占市場份額最高為67%,當前細分市場容量約為290億美元;臨床前醫藥外包和獨立實驗室分別擁有13%、12%的市場份額,對應市場容量分別為56億、52億美金。醫藥外包行業分析指出,地域分布上,作為傳統的新藥研發集中地,歐美地區貢獻了絕大部分醫藥外包市場份額,合計擁有90%左右。此外,以中印為代表的亞太新興地區由於擁有較大的人口基數、快速成長的醫藥消費市場和新藥研發市場,逐漸在醫藥外包市場中占據一定份額。
醫藥外包市場不同業務占比(2017)
醫藥研發投入直接關係到CRO市場規模。我國醫藥研發投入增幅較快,醫藥研發市場潛力巨大。國內醫藥研發投入由2007年的20億美元增加到2012年的84億美元,5年複合增長率32.8%。相比歐美已開發國家,我國醫藥研發銷售占比不足2%,相比歐美15%以上、印度6-12%,具有很大的增長空間。國家政策鼓勵醫藥行業與服務外包行業的發展,將進一步助推醫藥外包市場在國內的擴張。現從三大問題來分析醫藥外包行業政策。
一是北京、上海等地的一大批本土CRO公司缺乏專業性,服務內容主要集中在臨床試驗階段,醫藥外包行業政策分析,有的甚至只是起公關公司的作用,提供的臨床試驗資源在真實性和可靠性方面與國外公司相比差距較大。
二是長期以來,我國的醫藥研發工作主要集中在科研院所,製藥企業本身不具備研發能力。醫藥外包行業政策分析,但是不少中國生物醫藥研發機構志在研發原創藥,認為外包屬於低檔活,不願意參與其中。
三是我國對生物技術行業的投資中,公共投資比例相當大,但是效率低,浪費嚴重。醫藥外包行業政策分析,許多由政府和高校投資的生物科技公司斥資配備了全套的設施,試圖建立「大而全」的業務體系,獲得從研發到生產、銷售的所有利潤,而不願將自己並不擅長的一些環節外包出去。
醫藥外包行業政策分析,隨著國內新藥上市速度的加快,以及醫保調整帶來的影響,當下我國藥企會更加關注研發情況和生產效率。同時,跨國企業及行業龍頭公司也會強烈提升自身效率的訴求。業內預計,未來5-10年內都是我國醫藥外包行業的黃金髮展時期。
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