中國報告大廳網訊,2025年全球生物醫藥產業在資本寒冬中持續深度調整,新舊動能轉換面臨陣痛。這一年,上海生物醫藥產業展現出強勁韌性,製造業產值實現2099億元穩步增長。承壓前行的背後,是產業結構向新向優的深刻變革——創新藥械企業產值占比從2020年的8.1%躍升至2025年的20.9%,標誌著新質生產力驅動下,產業生態正式進入正向循環疊代的嶄新階段。
十年前的上海,仿製藥占據市場主導地位,融資渠道極為有限。即便如此,一批先行者仍堅持投身創新藥研發。歷經十年攻關,我國首款原研人源長效GLP-1藥物於2025年成功獲批上市,實現兩周一次給藥的突破性進展,目前惠及眾多2型糖尿病及減重患者,並計劃在1型糖尿病與阿爾茨海默病等領域持續深耕。
創新驅動的價值轉化在另一家企業身上得到印證:其核心產品伏美替尼打破進口EGFR突變抑制劑壟斷後,營收從2021年的5.3億元飆升至2024年的35.6億元,年複合增長率高達88.6%;2025年上半年營收再增50.57%至23.74億元,增長勢頭強勁。
2025年的數據更凸顯產業活力:上海9個國產1類創新藥獲批上市,數量並列全國第二;48起商務拓展交易占全國總量的33%,位居首位;生物醫藥企業在滬深交易所及港交所新上市9家,占全國26%,同樣領跑全國。若將時間軸拉長至過去五年,上海累計獲批32個國產1類創新藥,占全國17.1%,穩居第一梯隊。
這些成果離不開超前的政策布局與全鏈條賦能。十年前率先試點的藥品上市許可持有人制度,有效破解了「有技術無工廠」的瓶頸;2024年出台的專項支持意見,更構建起覆蓋基礎研發、臨床轉化到上市推廣的完整政策體系。
高位截癱患者通過腦機接口技術實現再就業,這一科幻場景已成為現實。藉助侵入式腦機接口技術,患者僅憑腦控光標即可精準完成商品分揀作業,該成果入選2025年國內十大科技新聞。相關企業的微機電系統生產基地將於2026年7月投產,填補國內高性能神經電極規模化製造空白,核心耗材超柔性神經電極即將進入量產階段。
目前,上海腦智天地已聚集近30家腦機接口企業,入駐孵化器團隊5個,開展概念驗證項目4項,產業集聚效應顯著。2025年全國腦機接口企業融資金額約30億元,上海占據半壁江山。
在細胞與基因治療領域,上海同樣領跑全國。2021年至2025年9月期間,4款細胞與基因治療產品獲批上市,占全國57%。其中,國內首款治療血友病B的基因治療藥物已實現上市。
AI製藥正深刻重塑研發範式。某企業依託自有AI平台已發現27款臨床前候選化合物,其中13款獲得臨床試驗批件。2025年底該企業登陸港交所,成為AI製藥第一股,並以22.77億港元創下當年港股生物醫藥IPO募資紀錄。
上海在腦機接口、細胞與基因治療、AI製藥等新賽道的布局,不僅起步早,更與國際前沿同步。在全球產業調整期,這一戰略定力提前構築起多元增長極。根據國家部署,上海率先在自貿區開放細胞與基因治療領域外資准入,截至2025年11月,已有50家企業經營範圍新增人體幹細胞和基因診斷與治療相關業務。
中國報告大廳《2025-2030年中國生物醫藥行業市場分析及發展前景預測報告》指出,2025年國際藥物信息協會代表處落戶上海,折射出中國創新藥經驗正反哺全球的趨勢。上海創新藥械「出海」模式已告別早期的「一錘子買賣」,普遍採用「首付款+里程碑付款+銷售分成」模式,核心在於話語權提升——從權益出讓方轉變為全球價值共創者。
某企業此前研發曾面臨資金壓力,正是通過對外授權交易走出困境,並連續三年實現盈利。2025年該企業授權交易總金額超過70億美元,從單個分子出海升級為平台型出海,印證了國際資本對上海創新藥研發實力的深度認可。
我國首個在美國獲批的自研自產創新生物藥,截至目前已在40多個國家和地區獲批多項適應症,全球商業化網絡覆蓋六大洲80多個國家。另一家藥企憑藉核心產品的臨床價值,2024年以來持續獲得全球銷售提成,並多次在對外授權交易中斬獲千萬美元級別里程碑付款。
創新器械全球化布局同樣亮眼。某醫療企業推出140餘款自主智慧財產權產品,進入90多個國家和地區的15700餘家醫療機構。美國高校藉助其設備首次實現全身愛滋病毒載量分布成像。另一家醫療企業的前列腺癌治療設備可保留患者生理功能,先後獲得歐盟合格認證和美國突破性醫療器械認定,8個月內已在10多個國家實現銷售。
更值得關注的是,上海在政策扶持上展現前瞻性——在企業尚未實現藥品出海之時,已制定專項支持政策。近年來,對通過多國權威藥監機構註冊並實現當地銷售的創新藥械,按研發投入30%給予支持,單個項目最高可達1000萬元。
站在2026年的新起點,創新故事仍在續寫。產業主管部門負責人表示,上海生物醫藥的底氣源於結構向新向優的深刻變革。未來目標不僅是培育單棵大樹,而是打造整片森林,形成生生不息的產業生態,讓創新主體在沃土中茁壯成長。
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