新冠疫苗接種過程中確保一疫苗一條碼,嚴格落實疫苗接種三查七對一驗證,並在接種後留觀30分鐘,由2名經培訓合格的資深臨床醫生對可能出現的不良反應進行快速識別和處理,並配備足夠的搶救藥品、設施及120急救車,確保萬無一失。
以往,一款疫苗研發成功往往需投資10億元、耗時10年。而新冠疫苗閃電研發進展突破了原有的界限,也將深刻改變疫苗科學的未來。
新冠疫苗或成為史上最重磅單品,潛在商業化市場超千億元。新《疫苗管理法》落地,對疫苗產品進行「全生命周期」監管,行業准入壁壘和集中度有望進一步提升。國內疫苗企業研發管線即將兌現,國產創新疫苗逐步上市打開市場天花板;人口老齡化背景下,成人疫苗市場有巨大發掘潛力;後疫情時代,大眾對疫苗產品認知度顯著提升,行業景氣度高。
在此背景下,疫苗行業吸引資本蜂擁而至。2020年12月7日,科興控股生物技術有限公司宣布,科興中維獲得超5億美元資金用於新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?的進一步開發、產能擴展和生產,以及科興中維其他開發及營運活動。投資方港股上市公司中國生物製藥有限公司(「中國生物製藥」)及其關聯方將獲得科興中維約15%的股份。
緊接著,總規模500億元的上海生物醫藥產業股權投資基金於2020年12月16日啟動,並與康希諾生物股份公司、上海醫藥集團股份有限公司共同簽署合作協議,三方將通過各自在資本、科研、生產、供應等方面的優勢聯動,加速推進疫苗產業的發展。
復星醫藥去年11月份發布定增方案,其中擬以5.9億元投資新型冠狀病毒mRNA疫苗、SurVaxM(重組多肽疫苗)疫苗。此外,早在2020年3月份,高瓴資本入局華蘭生物旗下華蘭生物疫苗公司。
疫苗行業也在升級發展,未來國內疫苗行業發展趨勢將從預防性疫苗轉移到治療性疫苗的開發,如腫瘤治療性疫苗。對比海外市場,中國的疫苗市場仍具有較大的發展潛力,這也是巨頭紛紛入局的原因。
我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。疫苗研發已經進入衝刺階段,我們處於全球第一方陣,但不為第一而搶跑。評價一個疫苗需要多項綜合指標,其中安全性、有效性、可及性、可負擔性是最重要的。
我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。疫苗研發已經進入衝刺階段,我們處於全球第一方陣,但不為第一而搶跑。評價一個疫苗需要多項綜合指標,其中安全性、有效性、可及性、可負擔性是最重要的。
目前,我國已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗包括國藥集團中國生物的2個滅活疫苗、北京科興中維公司的1個滅活疫苗、軍事醫學研究院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯合研發的重組蛋白疫苗。
由於新冠肺炎疫情在我國得到有效控制,國內已不具備開展Ⅲ期臨床試驗的條件,因此上述Ⅲ期臨床試驗主要在海外進行,也面臨著一些困難和挑戰。
面對百年一遇的新冠肺炎疫情出現的新情況,遇到的新問題,需要更多的創新思維、更多的責任擔當。根據國務院聯防聯控機制此前公布的消息,我國已於6月啟動新冠病毒疫苗的緊急使用。
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