2月19日,在白俄羅斯首都明斯克,機場工作人員從飛機上卸載中國政府援助的新冠疫苗。中國政府援助白俄羅斯的新冠疫苗19日運抵白首都明斯克。
據悉,中國此次援助白俄羅斯的新冠疫苗是由中國國藥集團研製和生產的新冠滅活疫苗,由中國國際航空公司提供免費運輸。
新華社北京2月20日,國家藥監局19日在就食品藥品安全「四個最嚴」專項行動相關問題答記者問中透露,已附條件批准我國2個新冠病毒疫苗上市,應急批准5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗,其中6個疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗。
我國2個已經附條件上市的新冠病毒疫苗為國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗「克爾來福」,分別於2020年12月30日和今年2月5日相繼獲批。
按照我國有關法律規定,對於應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗,國家藥品監管部門可以附條件批准註冊申請,同時督促企業繼續按計劃完成Ⅲ期臨床試驗及其他上市後研究。
上述兩款已上市的疫苗均屬於「滅活疫苗」,即利用培養後再殺死的病毒製成的疫苗,技術相對成熟。狂犬病疫苗、預防小兒麻痹的脊髓灰質炎疫苗(注射)、百白破(百日咳、白喉、新生兒破傷風)三聯疫苗等都是滅活疫苗。
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉曾表示,安全性和有效性是評價一個疫苗最重要的兩個指標,滅活疫苗經過了上百年、上百億人次的使用,它的安全性、有效性、可及性得到了時間的檢驗,也得到了科學驗證。
科技部公開發布的信息顯示,除滅活疫苗外,我國正在同步推進的其他4條技術路線還包括重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。
目前,國家藥監局共應急批准22個藥物開展新冠肺炎及其相關適應症的治療、預防臨床試驗;附條件批准2個藥品上市;應急批准新冠病毒檢測試劑54個,日產能達到2401.8萬人份。各地還應急批准醫用防護服註冊證420張、醫用防護口罩註冊證307張。
截至目前,我國已向53個提出要求的發展中國家提供疫苗援助,已經和正在向22個國家出口疫苗,至少8位外國國家元首或政府首腦公開接種了中國疫苗。
中國疫苗研發有加速,但絕沒有省略,我們對疫苗的安全性有信心,對疫苗的有效性有期待。我國新冠疫苗安全性和有效性取得階段性成果。
多個新冠疫苗臨床研究初步結果發表在《柳葉刀》等雜誌,顯示疫苗具有良好的安全性。多個新冠疫苗動物實驗結果發表在《細胞》《科學》《自然》等雜誌,顯示疫苗具有良好的安全性和有效性。
未來,我國將堅持按照5條技術路線研發,確保更多疫苗進入臨床試驗階段;並繼續推進新冠疫苗境外三期臨床試驗,爭取早日註冊上市;穩妥開展新冠疫苗緊急使用,為高暴露風險人群構築免疫屏障。
科技部部長王志剛也出席論壇,他表示,當前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,疫情防控形勢依然嚴峻。中國科技界將繼續堅持科研攻關和疫情防控相結合,產學研用相結合,完善公共衛生科研攻關體系,以更加務實高效的舉措開展國際科技合作,與世界各國科技界同行一起分享科研成果和抗疫經驗。
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