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HPV疫苗需求量持續上升 9價市場滲透率快速增長

2021-01-01 08:59:47報告大廳(www.chinabgao.com) 字號:T| T

  HPV(Human Papillomavirus,人類乳頭瘤病毒)是最常見的一種感染性病毒,可引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖,導致尖銳濕疣、宮頸癌等病變,持續的高危型HPV感染是宮頸癌及癌前病變的首要因素。

  HPV感染與多種癌症和疾病相關,尤其是宮頸癌。宮頸癌症是全球女性第四大最常見的癌症,在世界範圍,宮頸癌的死亡率大幅度地低於發病率,死亡率與發病率的比例是50.3%。

  歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適、美國默克公司的4價疫苗佳達修及9價的佳達修9。希瑞適和佳達修可用於預防HPV16和HPV18感染引發的宮頸癌,佳達修還可預防HPV6和11的感染,佳達修9所預防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。

  我國自從2017年HPV的2價疫苗首次獲批簽發之後,4價及9價疫苗也陸續於2017年、2018年及2019年、2020年進入中國市場。

  2020年,我國HPV疫苗批簽發量合計618.97萬支,同比增長43%。其中,二價HPV批簽發量36.55萬支,同比增長11%;四價HPV批簽發量366.44萬支,同比增長30%;九價HPV批簽發量215.98萬支,同比增長83%。

  中泰證券公司發布2020年年報,2020年實現營業收入23.54億元,同比增長98.88%;歸母淨利潤6.77億元,同比增長224.13%;扣非歸母淨利潤6.17億元,同比增長273.71%。公司擬每10 股送紅股4股並派發現金股利2.50元(含稅)。

  智飛生物發布2020年度業績快報,營業總收入約151.90億元,同比增加43.48%;歸屬於上市公司股東的淨利潤約33億元,同比增加39.47%;基本每股收益2.0628元,同比增加39.47%。與此同時,中國科學院微生物研究所官微發布信息稱,其與智飛生物聯合研發的中國首個重組蛋白新冠疫苗在巴基斯坦獲批進入Ⅲ期臨床試驗。

  萬泰生物發布2020年業績預告,報告期內,預計歸屬於上市公司股東的淨利潤為6.59億元-7.19億元,同比增長4.5億元-5.1億元,增幅達215%-244%。二價宮頸癌疫苗上市銷售、新冠檢測試劑及時推出等,都對收入及利潤增加有較大貢獻。

  從目前市面上的HPV疫苗來看,在國產疫苗未上市前,整個HPV疫苗均被默沙東、GSK兩家外資企業壟斷,廈門萬泰的馨可寧上市後,打破了此壟斷格局。

  從國內HPV疫苗研發來看,沃森生物子公司玉溪澤潤的二價HPV疫苗已完成疫苗上產上市註冊申報,有望成為國產第二個HPV疫苗。廈門大學/廈門養生堂生物技術有限公司的二價疫苗正在Ⅲ期臨床試驗中,上海博唯生物的九價疫苗也進入Ⅲ期臨床試驗。後續多家企業也紛紛布局,有望分享HPV疫苗市場蛋糕。

  我國女性35-65歲人口占比較為穩定,約為44.13%,占據較大份額。數據顯示,我國農村女性有27561.06萬人,估算約有1.2101億適齡農村女性需要需進行篩查,全年市場規模將進一步提升。

  在新冠疫情的影響下,2020年疫苗研製銷售企業均取得了亮眼的成績,多家疫苗上市公司先後披露業績預增公告,沃森生物、遼寧成大、康華生物等業績飆升,淨利潤同比增長最高為620%、151.55%、127.65%,疫苗市場的一片喜慶使得公司股價也有不同成都的上升。

  根據政府文件規劃的時間表,未來三年內「兩癌」篩查項目覆蓋率將達到80%以上,鑑於我國病理醫生嚴重短缺、短期內無法補齊且農村城鎮分布不均現狀,HPV檢測滲透率有望迅速提升,若宮頸癌篩查覆蓋率達到80%,HPV檢測滲透率達到50%,則農村HPV檢測市場規模將達到5億左右,若滲透率達到70%-80%,則農村HPV檢測市場規模在7~8億元。

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