適齡女孩hpv疫苗免費接種工作取得新進展,研究發現,HPV感染是宮頸癌發病的主要原因,我國新發宮頸癌患者數量占比全球近20%,發病率為女性生殖系統腫瘤第一。
目前已從人體中鑑定出大約200種HPV型別,根據致癌潛力,分為高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13個型別。其中,HPV16/18是「危中之危」。研究表明,雙價、四價和九價疫苗在預防HPV16/18感染的效果上基本相當。
以子宮頸癌為例,其根據病理類型可分為鱗癌和腺癌。中國兩項研究結果顯示,子宮頸鱗癌患者中,高危型HPV感染率為97.6%,HPV16/18是最常見的型別,感染率合計為84.5%;子宮頸腺癌患者中,高危型HPV感染率為74.5%,HPV16/18同樣是最常見的型別,感染率合計為65.7%。
《共識》提到,3種進口HPV疫苗(英國葛蘭素史克雙價HPV疫苗、美國默沙東四價HPV疫苗、美國默沙東九價HPV疫苗)均可對HPV16/18提供高的保護效力。而且雙價和四價HPV疫苗可對除HPV16/18外的高危型HPV提供某種程度的交叉保護,特別是對HPV31/33/45。2019年12月獲批上市的國產雙價HPV疫苗,同樣對HPV16/18具有較強的持久性防護效果。
對於HPV疫苗接種,建議越早越好,而不是越貴越好。2018-2023年中國抗HPV宮頸癌疫苗行業發展前景分析及發展策略研究報告相關研究也顯示,9至17歲女性接種雙價HPV疫苗後的抗體滴度(用來衡量某種抗體識別特定抗原決定部位所需要的最低濃度),是18至25歲女性的2到3倍。9至15歲女性接種四價HPV疫苗後的抗體滴度,可達16至26歲女性的1.4到2.8倍。
許多人認為接種了HPV疫苗就不用再擔心患上子宮頸癌,但事實並非如此。接種疫苗後的女性仍需定期進行子宮頸癌篩查,進一步降低子宮頸癌的發病率。一方面,部分女性進行疫苗接種時可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗無法覆蓋所有的高危型HPV感染。
2022年全國兩會上,HPV疫苗的接種和子宮頸癌的防治等為代表所熱議,已有多位人大代表提交了關於為適齡女性免費接種HPV疫苗的建議。全國人大代表徐萍建議,將國產二價HPV疫苗納入免疫計劃;全國人大代表蔡衛平建議,通過修改社會保險法,將包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在內非免疫規劃疫苗納入支付範圍。
國際癌症研究署2021年公布的數據顯示,2020年全球新發子宮頸癌病例達60.4萬例,其中近11萬例在中國。2020年全球子宮頸癌致死病例約為34.2萬例,近6萬例在中國。過去20年,子宮頸癌在中國的發病率和死亡率呈現逐年上升趨勢,並趨向年輕化。
HPV疫苗的誕生讓子宮頸癌有望成為人類首個可以全面消除的惡性腫瘤。截至2020年1月,全球已有超過104個國家和地區已將HPV疫苗納入國家免疫規劃。目前,HPV疫苗在內地仍屬於非免疫規劃的二類疫苗,接種者遵循「知情同意、自願自費」的原則進行接種。
2019年,國家衛生健康委等10部門聯合制定了《健康中國行動——癌症防治實施方案(2019—2022年)》,其中明確提出,要促進HPV疫苗接種的科學宣傳,促進適齡人群接種。加快國產HPV疫苗審評審批流程,提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中採購等方式,推動HPV疫苗供應企業合理制定價格,探索多種渠道保障貧困地區適齡人群接種。
2020年以來,國產雙價HPV疫苗的免費接種工作正在全國多地持續開展中,內蒙古、福建、山東、四川、江蘇、海南等多地已陸續開展此項工作。
國家衛健委表示,中國將全力支持世界衛生組織提出的《加速消除子宮頸癌全球戰略》,該戰略明確,到2030年,將實現全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。通過疫苗接種、篩查和治療等三級防治路徑,推動全球實現消除子宮頸癌的目標。
針對持續存在的進口HPV疫苗的高價和短缺問題,廈門大學公共衛生學院教授吳婷表示,國產雙價HPV疫苗「馨可寧」使用自主創新的大腸桿菌技術平台生產,使以更低的成本大規模生產疫苗成為可能。
2021年,「馨可寧」通過了世界衛生組織的預認證,這意味著國產HPV疫苗產品有機會進入海外市場,供聯合國系統採購。廈大團隊研發的九價HPV疫苗目前也已進入三期臨床試驗,預期在2023年獲得初步有效性數據,並有望在2023年或2024年上市。