九價HPV疫苗開啟男女共防新紀元

  中國報告大廳網訊，（本段為標題說明，非正文內容）

  自2018年九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗在中國獲批首個適應證以來，其在預防女性宮頸癌等疾病中的作用已得到廣泛認可。如今，隨著該疫苗男性適應證的正式獲批，中國HPV防控策略邁入"男女共防"新階段，為全面消除HPV相關癌症及疾病的公共衛生目標提供了關鍵工具。

  一、九價HPV疫苗擴大適用範圍，填補男性防護空白

  國家藥品監督管理局近日批准了默沙東九價HPV疫苗（佳達修®9）的新適應證，正式將接種年齡擴展至1626歲男性。這是中國大陸首款獲批適用於適齡男性的九價HPV疫苗，標誌著中國成為全球首個在政策層面實現HPV疫苗性別平等防護的國家之一。該疫苗覆蓋6、11、16、18等9種高危型別，可預防肛門癌、生殖器疣及多種癌前病變，填補了男性HPV感染防控的技術空白。

  二、科學數據支撐擴展適應證，十年驗證保障安全性

  九價HPV疫苗的男性適應證獲批基於全球臨床試驗和超過10年的海外真實世界接種數據。截至2024年底，該疫苗在全球累計接種量已突破3億劑次，在中國為超3300萬女性提供保護。此次擴展男性適用範圍後，其預防能力進一步延伸至HPV引起的肛門癌、生殖器疣等男性高發疾病領域，形成更全面的免疫屏障。

  三、HPV感染威脅無性別界限，共防策略迫在眉睫

  世界衛生組織數據顯示，全球約80%的人一生中可能感染至少一種HPV型別。在中國，HPV相關癌症發病率持續上升，2019年新增病例數達歷史峰值。男性感染HPV的自然清除率低於女性，且部分高危型別（如16、18）與肛門癌等致命疾病直接關聯。研究顯示，約88%的肛門癌歸因於HPV持續感染，而生殖器疣中有90%由低危型HPV6和11引發。

  四、研發創新加速疫苗可及性，本土企業競逐賽道

  默沙東九價HPV疫苗已與國內合作夥伴智飛生物建立長期供應合作。與此同時，中國生物醫藥企業正加快追趕步伐：萬泰生物於2024年啟動了男性Ⅲ期臨床試驗，並完成首例受試者入組，標誌著國產九價HPV疫苗研發進入關鍵階段。多方技術突破將推動疫苗生產規模擴大與成本降低，助力實現"90%適齡女孩接種疫苗"的全球消除宮頸癌目標。

  五、從個體防護到群體免疫，構建無HPV危害未來

  專家指出，HPV感染可通過性接觸、母嬰傳播等多途徑發生，男性接種不僅保護自身健康，還能阻斷病毒在人群中的循環。數據顯示，男女共同接種可使疫苗保護效力提升近40%，對降低癌症負擔和公共衛生支出具有顯著經濟效益。隨著接種策略的持續優化，中國有望加速實現世界衛生組織2030年消除宮頸癌的戰略目標。

  結語：

  九價HPV疫苗男性適應證的獲批，不僅體現了我國在傳染病防控領域的政策創新，更標誌著疾病預防從單性別保護轉向全人群免疫的新階段。通過擴大接種覆蓋面、推動國產技術突破和提升公眾認知，中國正朝著構建無HPV相關癌症危害的社會目標穩步前進，為全球公共衛生治理貢獻實踐智慧與解決方案。（數據保留：3億劑次/3300萬女性；88%/90%歸因率等）

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