醫學標準升級：特殊嬰兒配方食品註冊新規解讀

  中國報告大廳網訊，隨著食品安全標準的不斷提升，特殊醫學用途嬰兒配方食品的監管也迎來了新的變化。近日，相關部門發布了《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標註冊問答》，旨在指導企業在新國標發布後順利完成產品註冊和過渡工作，確保市場穩定和產品質量。

  一、新國標發布後企業可立即申請註冊

  中國報告大廳發布的《十五五醫學行業發展研究與產業戰略規劃分析預測報告》指出，根據最新規定，自新國標發布之日起，企業即可按照新國標提出產品註冊或變更申請。一旦獲得註冊批准，企業便可依據新國標的技術要求組織生產。這一舉措為企業提供了明確的註冊路徑，確保其能夠及時調整生產流程，滿足新標準的要求。

  二、新國標實施後生產要求全面升級

  自新國標實施之日起，企業必須嚴格按照新國標註冊的技術要求進行生產。對於此前已生產的產品，允許其銷售至保質期結束。這一規定既保證了新標準的嚴格執行，又為企業提供了合理的過渡期，避免市場供應出現斷層。

  三、已註冊產品配方調整按變更註冊辦理

  對於已經獲得註冊的特殊醫學用途嬰兒配方食品，如果企業僅需根據新國標調整配方，原則上按變更註冊辦理。這一簡化流程減少了企業的重複工作，提高了註冊效率。同時，明確未發生變化的材料無需重複提交，進一步減輕了企業的負擔。

  四、穩定性研究和生產現場核查要求明確

  新規還對穩定性研究和生產現場核查、抽樣檢驗提出了具體要求。這些措施旨在確保產品在註冊後的生產過程中，能夠持續符合新國標的技術要求，保障產品的安全性和有效性。

  總結

  此次發布的《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標註冊問答》，為企業在新國標下的註冊和生產提供了清晰的指導。通過明確註冊流程、生產要求和變更辦理方式，新規不僅提升了監管效率，也為市場的平穩過渡提供了有力保障。企業應積極適應新標準，確保產品符合最新的食品安全要求，為消費者提供更安全、更優質的嬰兒配方食品。

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