醫藥包裝目前所存在的問題及解決方法

    目前的醫藥包裝設備和包裝材料存在的問題在於材質落後，技術含量不高。對於包裝材料而言，主要還是質量穩定性的問題，不同批次的包材差異大，從而對設備的運行產生影響。

    玻璃。常用的玻璃包裝容器是以硼矽成分為主，硼酸鹽玻璃對水、鹼性物質的耐腐蝕能力較低，與水、鹼性物質長期接觸或刷洗、加熱滅菌，不僅使其內壁表面發毛或透明度降低，還易導致玻璃水解，釋放出鹼性物質和不溶性顆粒、粒狀脫落物，直接影響藥物的穩定性、pH值和澄明度。玻璃中還含有氧化物，易使藥物氧化或分解，另外，玻璃容器的比重大、易破碎造成搬運、運輸的不便，破碎後還易造成其他的傷害。

    塑料。塑料是一種合成的高分子聚合物，質輕、耐碰撞、有韌性、不易破碎。但塑料在透氣性、透濕性、耐熱性、化學穩定性、物理穩定性等方面較差。另外，塑料組成成分中含有一些添加劑，如穩定劑、增塑劑、抗氧劑、潤滑劑、填充劑等，這些添加劑有可能遷移進入藥物溶液中，而溶液中的藥物也可以被塑料吸附，從而影響製劑的穩定性和藥物的有效性。所以塑料容器不宜長期使用，特別是化學性質不穩定的藥物不宜使用，必要時塑料容器使用前需進行物理、化學、生物毒性等實驗，以確保使用安全。

    橡膠。瓶裝的容器大多採用橡膠墊片、橡膠墊圈或橡膠塞。用於藥品包裝的橡膠分為天然橡膠（即將淘汰）和丁基橡膠，這兩類橡膠是高分子聚合物，具有很好的彈性，遇非常大的外力變形後能迅速恢復，易於清洗。但由於橡膠的組成複雜，在使用過程中，特別是輸液瓶塞易出現針頭穿刺膠塞時會產生橡膠屑或異物，直接威脅著人們的生命安全。另外，橡膠中含有異性蛋白，可對人體產生過敏反應。

    對於包裝材料，需從以下方面考慮改進：

    （1）保證藥品的質量及藥品的製劑特性。藥品內包裝對保護藥品的穩定性關係極大，因此要根據藥物及製劑的特性來選用不同的包裝材料。藥物不同的劑型也應有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規格。藥品的內包裝材料、容器的更改，應根據藥品的理化性質及所選用藥品包裝材料的性質，進行穩定性實驗，考察所選用材料與藥物的相容性；

    （2）貯存、運輸過程中的適應性。藥品生產出後必須通過流通領域才能到達患者的手中，而各種藥品的流通條件並不相同，藥品內包裝材料的選用應與流通條件相適應。流通條件包括氣候、運輸方式、流通對象與流通周期等，應適應流通區域的溫度、濕度、溫差，還應有抗振性、防跌落性；

    （3）使用的對等性和美觀。儘管藥品的內包裝要具有安全性，但由於各種藥物的價格不同，廠家也會選用不同檔次的包裝材料。

    對於包裝設備而言，國內規模較大的醫藥包裝企業雖然在設備上與國外差距不大，但在軟體環境上卻不盡如人意。國內藥廠的大部分包裝工作，特別是較複雜一些的包裝物品的排列、裝配等工作基本上是人工操作，眾多的操作人員無法保證包裝的統一和穩定。有些藥廠即使使用某些包裝機械，也只是應用在整個包裝鏈的某個環節上。

    目前的包裝設備主要存在的問題有：（1）鑑於專利保護，設備有些功能國內維修工程師不能解決，設備故障停機時間較長，維修費用較大；（2）國外備件購買周期較長，備件國產化的路還很長；（3）國內仿製進口的包裝設備製作不精細、壽命短，程序編輯不科學，安全隱患較多。空間布置不合理，電器布線不規範，維修不方便；（4）國內藥機廠家服務質量比較差，水平參差不齊；（5）兼容性較小，不能廣泛適用，產量不高，運行不穩定，零部件標準化低。

    改進方法：（1）要求進口設備資源共享，對一些程序軟體方面的故障進行培訓或對代理商進行培訓，目的是當軟體出現問題時國內工程師能及時解決；（2）要求對進口設備備件進行專人管理，對國產化的備件作好記錄，能在國內購買的備件絕不到國外採購，節約時間和成本；（3）對於國內仿製產品，使用方在訂購設備時必須進行多方調研，對設備的各項參數進行合同約定，如不符合要求即令其進行整改；（4）選擇國內信譽度比較高的藥機廠進行合作；（5）把包裝工序相同或類似的包裝機械做成一種或幾種標準設備，需要更換的部位做成能獨立運行的基本單元體，通過接口相連實現和主機的連機，使其和主機成為一個共同體，在實際應用中對基本單元體進行組合。

    目前醫藥包裝材料存在的問題有：（1）包裝材料不同批次的規格、色差、含量等相關參數不一致。如：說明書的大小、重量，硬膜塗層不均勻，小盒色差黏膠，中包膜有毛邊、易損，瓦楞紙箱的印刷、色差、切邊等；（2）與藥品接觸的內包材菌檢超標；（3）藥品包材生產企業在原料發生變化時不能主動告訴藥品生產企業，導致新的包材不適應設備的要求或者藥液的要求；（4）對於有特殊要求的品種可以讓製藥廠家自己生產，或委託第三方對包裝材料的供應商進行審核。

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