隨著中國改革開放的深入發展,中國工業迅猛發展,國力明顯增強。中國製藥裝備、包裝設備質量在創新中不斷提高,其產品以「性價比」上佳而在國際市場著稱,受到正在崛起的工業國家歡迎。
為滿足製藥企業的需求,製藥裝備正在向集成化、自動化、高速化的趨勢發展。集成化、自動化、高速化的製藥裝備不僅提高了製藥企業的生產效率,降低了生產成本,同時還減少了生產過程中的人流、物流干擾,提高了藥品生產的安全性、穩定性。 行業競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關注度的提高,製藥企業對製藥裝備的安全性、生產效率、穩定性均提出了更高的要求。
一、高速化
我國是個發展中人口大國,醫藥市場的容量巨大,單種藥品的需求量較大。此外,我國製藥行業集中度近年不斷提高,大型製藥企業和集團不斷湧現。大型製藥企業和集團傾向於使用高速設備,以提高人均產值和降低生產成本,增強競爭優勢,實現規模效應。以大輸液生產設備為例,1999年,我國的玻璃瓶大輸液生產自動線的生產速度僅為7,200瓶/小時左右,到2009年,其最高速度已達到36000瓶/小時。
二、自動化
由於製藥企業的技術儲備、員工知識結構、管理水平等多方面的原因,我國製藥行業的自動化水平要低於歐美和日本等已開發國家。國家對製藥行業進行GMP強制認證後,隨著我國人力資源成本的上升及製藥企業對藥品生產安全性、穩定性要求的提高,製藥裝備的自動化水平逐漸提高,自動化裝備將逐步替代手動、半自動的裝備。如全自動燈檢設備逐步取代人工燈檢設備等,有效提高了製藥行業的生產效率和降低了勞動強度。
三、集成化
製藥裝備的低集成度使得藥品生產的工藝環較多,各單機間人流、物流介入頻繁,藥品及其半成品被污染的風險較大。以安瓿注射劑的生產為例,若採用單機生產線生產,理瓶、洗瓶、烘乾、灌封等工序在不同單機內完成,藥液存在被污染的風險。而採用聯動生產線生產,理瓶、洗瓶、烘乾、灌封等工序都在個密閉空間內連續完成,藥液被污染的可能性大幅降低。為提高藥品安全,儘量消除生產過程可能存在的污染源,製藥企業需提高裝備集成度,但由於技術原因,我國製藥企業的部分設備集成度仍較低。未來段時間內,製藥裝備的集成度仍將不斷提高。
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