食藥監總局：保險套隱形眼鏡違法制售貨值均在數千萬元以上

　　記者今天從國家食藥監總局召開的專題發布會上獲悉，該局近期在醫療器械「五整治」活動中發現，公眾直接使用，且使用量大的保險套和隱形眼鏡已成為制假售假的「高發地」，違法制售貨值均在數千萬元以上。

　　食藥監總局發現了天然膠乳橡膠保險套、一次性使用無菌注射器（帶針）等5種產品中有44批次產品不符合標準規定。其中，在北京、遼寧等7個省（市）的生產經營企業抽取的66批次天然膠乳橡膠保險套中，由廣東省醫療器械質量監督檢驗所和甘肅省醫療器械檢驗所按照有關國家標準檢測了6個項目，有3批次產品不符合標準規定。國家食藥總局正在針對性地開展專項整治行動，稽查各地制假售假窩點。

　　國家食藥監總局稽查局局長通報的近期國家食藥監總局查處的10起醫療器械制假售假重大案件包括：湖南新大利科技有限公司非法制售保險套案，生產、倉儲窩點共查獲假劣保險套（含半成品）3469萬隻，涉案貨值逾2億元；江蘇泰州一違法企業假冒進口醫療器械註冊證制售軟性親水接觸鏡近130萬瓶，涉案金額1.5億元。查閱醫療器械行業分析報告。

　　公開資料顯示，天然膠乳橡膠保險套存在未經老化爆破體積和壓力，以及針孔等問題。一次性使用無菌帶針注射器問題在於含易氧化物，一次性無菌導尿包有環氧乙烷殘留量，一次性使用無菌導尿管問題在於球囊可靠性等。

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