海外約有1.3億人需要進行新冠病毒檢測,對應核酸檢測市場空間為126億元,相關上市公司二季度業績還將持續增長。隨著核酸檢測需求量大增,相關上市公司受益匪淺。
近期,國家衛健委表示,我國的核酸檢測能力已達到每日150萬份。核酸檢測作為一個病原學檢測的方法,是判斷新型冠狀病毒感染確診的重要手段,核酸檢測對於落實「四早」,即「早發現、早報告、早隔離、早治療」,在疫情防控過程中具有非常重要的意義。
華夏幸福研究院醫療研究員王瑞妍在接受記者採訪時表示,新冠肺炎疫情發生之後,核酸檢測成為確診的關鍵環節,我國在核酸檢測領域市場化較早,有大量第三方機構針對各類疾病從事相關臨床和基礎研究服務,在病毒基因組序列公布後,積極開發出相應的核酸檢測產品,在衛生部門的特批下完成臨床實驗,迅速推向市場。
中國科學技術大學羅昭鋒指出,早期上市的核酸檢測試劑產品都是基於常規螢光定量PCR方法,如採用的單基因檢測,前後大約需要3小時。隨後一些公司的產品實現了多基因檢測,或者使用適合快速擴增的酶,都在一定程度上可以提升檢測速度。此後RNA一步法技術和抗體檢測等技術的突破,讓核酸檢測速度縮短到半小時以內。
在此次疫情中,檢測試劑的推出速度之快,不僅令人欣喜,其技術的不斷疊代更讓人振奮。POCT(現場及時檢測)類產品作為核酸檢測領域的最高技術,已經被越來越多的公司掌握,推出的15分鐘出結果試劑盒,已經代表了行業最先進的技術。檢測時間的縮短,十分有利於醫院快速辨別感染人群,越快速地檢測越能降低傳染機率。
隨著核酸檢測範圍的擴大,多家網際網路電商平台也加入了抗疫下半場。記者從阿里健康處獲悉,阿里巴巴4月27日宣布,聯合美年大健康天貓旗艦店、愛康國賓天貓旗艦店及迪安健檢天貓旗艦店等合作夥伴開通新冠核酸檢測團體預約綠色通道,幫助中小企業復工復產。4月24日,阿里旗下聚划算百億元補貼再出手,上線「新冠核酸檢測」服務,補貼後最低價只要99元。
4月24日,美股上市網際網路醫藥健康平台1藥網攜手第三方醫療檢測機構—艾迪康,在13座城市推出新冠核酸檢測預約服務,24小時內可以拿到電子報告。在業內人士看來,網際網路平台分別與體外診斷公司展開合作,通過線上預約,然後到指定點採樣,最大化方便檢測的便利性,對提升檢測量有重大的提升。
價格是普通人群是否進行核酸檢測考慮的因素之一。據記者梳理髮現,多地針對核酸檢測等價格進行了公示,價格在60元至260元不等。例如,江蘇省醫保局4月8日發布《關於新增、完善部分醫療服務項目價格的通知》,其中新增新型冠狀病毒抗體檢測(包括總抗體、IgM、IgG),價格為80元/項;新增新型冠狀病毒核酸檢測(PCR法),價格為240元/次;患者住院期間新型冠狀病毒核酸檢測收費最高不超過480元/人。
不過,在集中採購的趨勢下,價格有望下調。4月26日,湖北省醫保局發布《湖北新冠病毒檢測試劑集中採購擬中選結果公布核酸檢測試劑盒擬中選價平均降幅80%》。
上述數據顯示,本次參加新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗體(IgM、IgG)檢測試劑盒集中採購的企業共19家,擬中選企業6家,其中,核酸檢測試劑盒4家,抗體檢測試劑盒2家。擬中選結果顯示,核酸檢測試劑盒擬中選價與2020年3月底全省平均採購價相比,降幅81%;抗體(IgM、IgG)檢測試劑盒擬中選價與2020年3月底全省平均採購價相比,降幅72%。按照目前該省單日最大8.9萬人份核酸檢測量統計,僅核酸試劑盒採購價格的下降每日可節省醫療費用800萬元。
核酸試劑盒只是檢測費用的一個組成部分,核酸檢測還包括其他多個環節,這也是要收費的。史立臣向記者表示,是否能從整體上降低核酸檢測的成本,還需觀察。
2019年1-12月中國核酸及其鹽進口金額為2597萬美元,同比增長1.9%。病原體核酸檢測使用PCR技術、核酸測序技術、分子雜交技術等核酸檢測手段,對患者樣品中的核酸進行檢測和分析,從而判斷患者的感染情況。以下對核酸行業發展趨勢分析。
核酸行業分析指出,目前武漢核酸檢測機構為35家,每天檢測能力達到約6000-8000人份/天,取中間值7000人份/天計算,湖北省地區的定點核酸檢測醫療機構為97家,按平均每家機構檢測量200人份/天,湖北省每日可檢測人數達到19400人份/天,比較湖北地區的存量疑似病例數量,基本可以滿足醫療需求。
湖北省每日可進行核酸檢測的人數估計
核酸檢測作為IVD領域主要的的檢測方式之一,利用PCR技術、核酸測序技術和分子雜交技術,能夠快速對患者生物樣本中的核酸進行檢測,為感染病例確診提供醫學檢驗證據,為感染者贏得最佳治療時間,降低病毒死亡率。現從兩大市場狀況來分析核酸行業發展趨勢。
近年來人們對核酸的營養性,核酸抗衰老的認識,日益深入,核酸營養風靡全球。據美國科學界預測:到2025年,核酸基因營養製品,將占美國國民生產總值的20%。目前美國把核酸作為防治癌症和愛滋病藥物來研究,有些已經投放市場。法國和美國幾乎同時研製成功核酸營養製品。80年代初生產了多種核酸藥物,並推薦給國際市場。核酸行業發展趨勢分析,由於核酸能吸紫外線,可預防黑斑、雀班、黃褐班、老年班,並有保濕、抑制皮脂分泌、活化細胞、軟化皮膚等功能。近年來,多製成化妝品,倍受歡迎。
日本對核酸的研究和開發至少有30多年。核酸行業發展趨勢分析,日本分子綜合醫學營養研究所從酵母中提取二核酸補給食品,從魚精子、動物臟器中提取多種核酸添加劑,生產核酸調味品、核酸麵包、核酸豆腐、核酸健腦素,核酸健美素、核酸健壯素等,暢銷國內和東南亞地區。1988年"日本新藥株式會社"還把核酸作為抗癌與抗病毒製劑,搶先在中國申請專利。日本的核酸製劑,供不應求,特別是中老年人,很看重核酸營養。
核酸是生命的基本物質,它存在於所有生物的細胞中,是生物遺傳的基本物質。未來幾年,隨著生命科學技術的進步和生物工程的發展,國內核酸藥物發展的問題有望不斷突破,核酸衍生物將以其獨特的藥理作用進入快速發展時期,市場前景十分廣闊。
核酸檢測,在醫學上,有著很大的作用。據悉,2015年1月,一則福建5歲小女孩因輸血感染愛滋病的新聞引起了轟動。國家衛生計生委舉行新聞發布會回應此事:小女孩可能是在窗口期感染。而窗口期感染愛滋病的風險,國內外都存在。為降低風險,今年全國所有的血站都將採取核酸檢測的方法,這比傳統方法能提前10多天檢出血液中的愛滋病毒。
所謂 「窗口期」,以愛滋病為例,是指人體感染愛滋病病毒後到外周血液中能夠檢測出HIV抗體的這段時間。歐美已開發國家於20世紀90年代末開始在血液檢測領域強制推行核酸檢測,以縮短窗口期,降低窗口期血液感染的風險。
2月13日,國家衛生計生委與財政部於聯合下發《關於做好血站核酸檢測工作的通知》,核酸檢測迎來全新的發展機遇。核酸檢測與常規血清學檢測的區別在哪裡?對血液檢測領域會有怎樣的影響?
人感染某一病毒後,體內就會產生相對應的抗原或抗體。目前,我國的血液採集站和醫院普遍採用血清學方法檢測樣本中的抗原或抗體,從而間接確定其對應病毒的感染狀況。但是根據感染個體的生理差異,從病毒感染到出現抗原或抗體所需時間不同即「窗口期」,或因病毒基因變異、免疫靜默感染而沒有血清學標誌物。所以,單純地依靠血清學檢測存在漏查風險。核酸檢測,則是一種直接而靈敏地檢測病毒本身的方法。核酸檢測可以大大縮短「窗口期」,有效應對輸血「窗口期」感染這一世界技術難題。
蘇州華益美生物科技有限公司董事長劉勁林說,核酸檢測產品的投放領域分為血站和醫院兩大塊。目前,國家層面所做的一系列努力,都是針對血站這一領域做核酸檢測實施的。血站採集的血源多樣而複雜,窗口期感染大都發生於血站未配以核酸檢測的情況下。在血站鋪開後,核酸檢測會被進一步推廣至醫院,用於術前篩查,以進一步減少病人的術中及術後併發症出現幾率、保護醫護人員安全、減少醫患糾紛等。由於常規的術前檢測無法排除患者體內的某些病毒存在,從而使核酸檢測進入術前篩查顯得更為必要。
更多核酸行業信息請查閱中國報告大廳發布的《2016-2021年中國核酸產業市場運行暨產業發展趨勢研究報告》。