我國抗癌藥市場規模至2015年已達到970億元,且此前六年年均增長超過17%,假設2016-2017年保守按照年均10%的增速增長,則2017年抗癌藥市場規模在1200億元人民幣左右。下面進行抗癌藥市場規模分析。
在我國抗癌藥市場中,總體來說是以化學藥為主,約占3/4的份額,中成藥約占1/4的份額。在我國抗癌化藥700-900億元/年的市場上,近半數市場被進口藥瓜分,而相對高端的靶向藥基本依賴進口,國內企業的僅有個別品種如埃克替尼等。
我國進口藥品最惠國稅率為2%-4%,而普通稅率最高則可達80%,但平均範圍在3%-5%。相對於藥品經營17%的增值稅,進口稅在藥價構成中的占較小的。反而是我國公立醫院市場日益嚴峻的醫保控費形式,以及各地出台的輔助用藥重點監控目錄,對抗癌症藥物,特別是中成藥市場影響更大。
通過對抗癌藥市場規模分析,在連續兩年高位數之後,FDA批准的新藥數量在2016年急劇下降,只有22個,1993年以來只有四個年度的數量較之更低(2005年20個、2006年22個、2007年18個、2010年21個),該數量不僅遠低於2015年的批准數,也低於過去5年的平均批准數35個以及10年的平均批准數29個。
2016年新藥批准的一個重大變化是,抗腫瘤新藥不再占據優勢,2016年只批准了4個,占比18%,遠少於2015年的14個(占比31%),2014年的9個(占比22%)。但這僅僅是暫時現象,全社會仍傾向腫瘤、免疫療法以及罕見病藥物的開發,2016年製藥企業向血液學和腫瘤學辦公室提交的新藥申請約占申請量的三分之一,這些新藥申請是否能夠獲批在2017年就可揭曉。
通過對抗癌藥市場規模分析,去年,國家藥審中心(CDE)審評通過批准創新藥臨床試驗的170個品種中,抗腫瘤藥物獨占72個,占比超過40%。同期,CDE審評通過,批准臨床試驗的治療用生物製品IND申請共計227件,其中,42%聚集在抗腫瘤領域的申請,高達78件。CDE還重點推薦了20個具有明顯臨床價值的創新藥、臨床急需藥、專利到期藥和我國首仿藥,在2017年通過技術審評,建議批准上市。
2015年,我國千億級的腫瘤藥市場中,靶向抗癌藥規模僅為120億元,但此前六年年均增長率接近25%。隨著國家鼓勵藥物創新、保障重大疾病臨床用藥政策不斷落地,有理由相信,2018年,抗癌新藥將迎來在中國的「上市」大年;其中,療效確切和顯著的靶向抗癌藥物,還將快速擴容。
2018-2023年抗癌藥市場行情監測及投資可行性研究報告表示,2016年全球腫瘤藥物市場規模為1145億美元,占全球藥品銷售規模的10.3%;2011-2016年複合增長率為6%,雖然相比於2005-2010年年均10%以上的增速有所減緩,但仍然顯著高於全球藥物市場3.5%左右的平均增長率。以上便是抗癌藥市場規模的所有分析了。
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