中國報告大廳網訊,近年來,隨著癌症治療技術的突破性進展,抗癌藥市場正經歷深刻變革。其中,CART細胞療法憑藉靶向精準、療效顯著的特點成為創新藥物領域的焦點。2024年,傳奇生物核心產品Carvykti(西達基奧侖賽)全球銷售額突破9.63億美元,並以同比92.7%的增速領跑賽道,其在二線治療適應症獲批後市場滲透率持續提升。這一系列進展不僅印證了CART療法的商業化潛力,更折射出抗癌藥研發向精準化、規模化發展的新趨勢。
2024年全球已批准13款CART細胞療法,但市場呈現明顯的「兩強爭霸」格局。吉利德Yescarta以15.7億美元銷售額穩居榜首,而傳奇生物的Carvykti憑藉92.7%的同比增速緊隨其後,成為增長最快的抗癌藥之一。數據顯示,Carvykti在復發或難治性多發性骨髓瘤治療領域表現尤為突出,尤其在美國市場貢獻了超8.69億美元收入,顯示出該療法在靶向BCMA(B細胞成熟抗原)領域的差異化優勢。
2024年4月,Carvykti在美國獲批用於多發性骨髓瘤的二線治療,成為首個進入早期治療階段的BCMA靶向CART療法。這一里程碑事件直接推動其新訂單量激增,預計到2025年底,二線至四線適應症將貢獻該藥全球收入的75%以上。據行業分析預測,Carvykti銷售額將在2026年突破26億美元,銷售峰值有望達到73億美元,進一步鞏固其作為「重磅抗癌藥」的地位。
早期受制於生產限制,Carvykti在海外市場曾出現供不應求局面。為解決這一問題,傳奇生物與合作夥伴通過新建生產基地和外包合作,在2025年第一季度啟動諾華基地的商業化生產,並計劃將年產能從當前水平提升至2027年的2萬劑。產能瓶頸的突破不僅緩解了供應壓力,更加速了該抗癌藥在歐洲、亞洲等新興市場的覆蓋進程。
儘管Carvykti於2024年9月在中國獲批,但CART類產品普遍面臨價格門檻——國內同類產品定價集中在100萬元人民幣左右。考慮到患者支付能力和醫保覆蓋範圍的限制,如何通過創新支付模式提升可及性,將成為該抗癌藥在華商業化的核心課題。
傳奇生物已明確將戰略重心放在Carvykti的適應症擴展與產能優化上。除多發性骨髓瘤外,其正探索CART療法與其他藥物聯用的可能性,並計劃通過研發管線拓展鞏固在細胞治療領域的領先地位。
2025年,以CART為代表的創新抗癌藥將持續重塑全球治療格局。隨著Carvykti二線適應症放量、產能瓶頸解除及新興市場滲透加速,這款靶向BCMA的細胞療法有望成為首個突破十億美元門檻的國產抗癌藥,並推動行業進入規模化發展的新階段。未來,如何平衡研發成本與患者可負擔性、拓展聯合用藥場景,將成為決定CART賽道長期競爭力的關鍵變量。
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