人二倍體細胞狂犬病疫苗為凍乾粉針劑,具有免疫效果好、抗體持續時間長、安全性高等優點,全球每年的批簽發總數量維持在6000-8000萬支,按照每年1500萬人份,每人接種5針,對應7500萬支,以下是狂犬疫苗行業概括及現狀分析。
狂犬病死亡率極高,疫苗預防是關鍵。狂犬疫苗行業分析指出,得益於狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降,發病人數從2014年的924人下降到2019年的422人,同期死亡人數從854人下降到410人。狂犬病死亡率居高不下,近年來都在97%左右。狂犬病治療缺少特效藥,疫苗預防是關鍵。
2019年我國二代狂犬疫苗(Vero細胞)的批簽發占比約88%,但批簽發企業數量多達9家,市場競爭較為激烈。狂犬疫苗行業概括及現狀指出,國內三代狂犬疫苗(人二倍體細胞)的生產企業只有成都康華一家,而且受產能影響,批簽發量一直相對有限,2018年達到峰值223萬支,但批簽發占比也只有3.6%。
從市場競爭格局來看,遼寧成大為狂犬疫苗龍頭,由於長生生物停產釋放約23%的市場空間,預計遼寧成大市占率從2018年的33%提升至2019年的74.31%。廣州諾城、寧波榮安、河南遠大、吉林邁豐等多家企業受到疫苗事件影響,批簽發量和市占率都出現了下滑。
從價格上看,動物細胞基質(地鼠腎、雞胚、Vero細胞等)的人用狂苗每劑在53-72元,人二倍體狂苗目前只有成都康華一家產品上市,單劑價格達到280元,價格優勢明顯。若動物細胞基質狂苗價格按照55元/劑計算,人二倍體狂苗按照280元/劑計算,則2019年行業批簽發貨值達到36億元級別(人二倍體狂苗6.5億元,動物細胞基質狂苗29.5億元)。
由於長生生物疫苗事件及疫苗監管趨嚴,2018-2019年疫苗批簽發數量均出現明顯減少,下滑幅度分別為21%和7%。狂犬疫苗行業概括及現狀認為,隨著疫苗監管嚴格更加有利於行業長期發展,推動疫苗技術和質量提升,接種率也有望逐步上升。隨著疫苗生產和批簽發恢復正常,預計狂犬疫苗批簽發量也會重新恢復到8000萬支左右。
目前,人二倍體細胞狂苗僅成都康華生物一家企業有產品上市。康泰生物子公司北京民海生物的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已完成III期臨床,並收到臨床試驗總結報告,後續即將報產,進度領先於其他在研企業;智飛生物的子公司龍科馬生物公司的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)處在III期臨床階段;其他企業包括遼寧成大、施耐克江蘇生物、中國醫學科學院醫學生物學研究所等也在研發的階段。
我國人用狂犬疫苗之所以需求較大,與很多寵物以及流浪貓狗沒有接種狂犬病疫苗有關。我國家養動物疫苗接種率只有10%到40%左右,在農村地區這一比例更低,預計未來有望達到40%左右,按照每支平均250元測算,峰值銷售額有望達到75億元,以上便是狂犬疫苗行業概括及現狀分析所有內容了。
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