狂犬疫苗行業發展現狀

　　疫苗作為目前人類預防疾病經濟、有效的武器。二代狂犬疫苗(Vero細胞)的批簽發占比約88%，但批簽發企業數量多達9家，EV71疫苗處於III期臨床，以下是狂犬疫苗行業發展現狀分析。

　　我國狂犬病發病及死亡數均呈下降趨勢。根據狂犬疫苗行業分析數據，2019年我國狂犬病發病290例，死亡276人;2020年1-11月我國狂犬病發病188例，死亡150人。

　　2015-2019年我國狂犬病發病率呈下降趨勢，2019年我國中國狂犬病發病率下降至0.0208(1/100000)。狂犬疫苗行業發展現狀指出，2017年我國狂犬病死亡率達到0.064(1/100000，為2015-2019年期間最高，2018年、2019年逐年下降，狂犬病死亡率分別為0.0295(1/100000)、0.0198(1/100000)。

　　截止2020年，我國狂犬疫苗批簽發量7855.29萬(支/瓶/袋)，其中：人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)、狂犬疫苗(Vero細胞))、狂犬疫苗(Vero細胞)凍干、凍干狂犬疫苗(人二倍體細胞)批簽發量分別為492.46萬(支/瓶/袋)、735.05萬(支/瓶/袋)、6271.6萬(支/瓶/袋)、356.19萬(支/瓶/袋)。

　　Vero細胞狂苗占據主要市場，二倍體占比尚小;二倍體根據疫苗生產時培養病毒株的載體細胞不同，目前共有五種載體細胞狂犬病疫苗，分別為Vero細胞、地鼠腎細胞、人二倍體細胞和雞胚細胞，其中雞胚細胞的狂犬病疫苗已有兩年無批簽發記錄。近兩年狂犬病疫苗的批簽發總量相對平穩，2019年批簽發5884萬件，同比-5%，2019年批簽發5592萬件，同比-5%。2020年有批簽發的四種劑型中，凍干劑型(Vero細胞)批簽發4575.6萬件，占比82%，凍干劑型(人二倍體細胞)2016年上市，批簽發自2017年逐年增加，2020年批簽發232萬件，同比+4%，占總體批簽發占比為4.14%。

　　人用狂苗市場批簽發貨值達到36億元級別，有望持續增長。從價格上看，動物細胞基質(地鼠腎、雞胚、Vero細胞等)的人用狂苗每劑在53-72元，人二倍體狂苗目前只有成都康華一家產品上市，單劑價格達到280元，價格優勢明顯。狂犬疫苗行業發展現狀指出，若動物細胞基質狂苗價格按照55元/劑計算，人二倍體狂苗按照280元/劑計算，2020年行業批簽發貨值達到36億元級別(人二倍體狂苗6.5億元，動物細胞基質狂苗29.5億元)。

　　遼寧成大為狂犬疫苗行業龍頭，二倍體疫苗放量迅速。從市場競爭格局來看，遼寧成大為狂犬疫苗龍頭，由於長生生物停產釋放約23%的市場空間，遼寧成大市占率從2018年的33%提升至2020年的69%，但批簽發量也只是與歷史峰值持平。廣州諾城、寧波榮安、河南遠大、吉林邁豐等多家企業受到疫苗事件影響，批簽發量和市占率都出現了下滑。成都康華的二倍體獨家疫苗批簽發量從2014年的32萬支增長到2020年的238萬支，市占率也提升至4%，但受限於產能問題，2020年批簽發量同比增速僅為7%。

　　三代狂犬疫苗是行業的發展趨勢，國內多家企業正在開展相關研發工作。其中，民海生物(康泰生物子公司)的狂犬疫苗(人二倍體細胞)已完成III期臨床數據揭盲，正處於臨床總結階段，預計2021年內申報生產;成都所狂犬疫苗(2BS細胞)處於III期臨床階段。

　　目前，我國偽狂犬疫苗市場規模約4億元。2020年國內獸藥企業Bartha-K61株疫苗銷售額為2.03億元;國產獸藥使用比例約60%，Bartha-K61株使用比例達80%，估計2021年我國偽狂犬疫苗市場規模約4億元，以上便是狂犬疫苗行業發展現狀分析所有內容了。

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